21深度｜OK镜产业“蓝海”：国产厂商开始崛起 诊疗不规范是行业“硬伤”

随着暑假的到来，国内医院眼科门诊接诊高峰期也即将而来。

根据国家卫健委发布的《2018年全国儿童青少年近视调查结果》显示，我国青少年(从幼儿园到高中)总体近视率为53.6%，20岁以下近视人数约1.7亿，近视率与近视人口高居世界第一。另据Frost&Sullivan预计，2025年我国20岁以下近视人数将达到1.88亿。

较高的儿童青少年近视发病率引起政府高度关注。今年，教育部等十五部门联合印发《儿童青少年近视防控光明行动工作方案（2021—2025年）》，提出力争到2025年每年持续降低儿童青少年近视率，有效提升儿童青少年视力健康水平。

成人近视，可以戴框架眼镜或者通过手术矫正，那么儿童呢？难道除了戴“小眼镜”，就没有更好的办法了？如何为儿童提供精致化、个性化近视管控解决方案成为业界关注的焦点，而从临床研究来看，角膜塑形镜（以下简称“OK镜”）具备延缓近视增长速度的效果，已经成为儿童近视防控的有效手段之一。

OK镜市场需求巨大

“金眼银牙铜骨头”，居高不下的儿童近视率与迫切的视力改善需求，而这也恰恰使得近年来公众对OK镜认知逐步提高，随着OK镜的设计和材料持续创新，OK镜适用人群不断拓展，在保障安全的前提下，能够个性化地控制近视，已成为治疗预防青少年近视的重要技术之一，国内OK镜市场也迎来快速发展。

事实上，国内对于近视以及OK镜的研究也经历了漫长的发展。

而通过近年来诸多研究表明，近视的发展与周边视网膜的离焦状态有很大的关联性，佩戴OK镜会造成周边视网膜呈现近视离焦状态，可减缓眼球增长程度，延缓近视发展。

国内相关研究资料也显示，OK镜诞生于“角膜塑形术”下，这是一项非手术矫治和控制近视的技术，尤其对青少年儿童的近视有着很好的控制效果。角膜塑形技术源于美国，被誉为“睡觉就能矫治近视的技术”。在该技术的指导下，OK镜开始出现并成为根据每个患者角膜形态特体订制的一种由透气性硬质材料制作而成的角膜接触镜，其反几何形态设计能够在戴用过程中，主动、有步骤、逐渐并科学的改变角膜形态。

四川大学华西医院眼视光学系主任、四川医学会眼科分会委员、视光学组长刘陇黔教授表示，目前近视防控主要是通过加强户外活动、佩戴周边离焦框架眼镜、使用阿托品滴眼液以及佩戴OK镜等。

作为延缓近视发展的手段之一，OK镜也因此迎来巨大的市场需求和产业空间。

据太平洋证券对OK镜市场空间的测算，如果OK镜充分普及，根据2019年各省城镇居民可支配收入得出渗透率（北京最高10%，黑龙江最低3%），再加上小初高在校学生人数、各阶段近视率，计算出全国OK镜潜在消费量可达到909万副，OK镜因此迎来巨大的市场需求和产业空间。另据东吴证券测算，预计到2025年，OK镜目标患者人群将达到311万人，市场空间将达到46.67亿元。

国产OK镜品牌开始崛起

作为三类医疗器械，国家药品监督管理局对OK镜的审批长期处于严格审慎的态度。自2014年以来，多个国产及进口厂商的OK镜生产注册未能获得批准，从目前获得产品注册证的企业来看，市面上以7家国外生产商和2家国内生产商为主。

21世纪经济报道记者统计发现，进口产品有美国欧几里得、日本阿尔法、韩国露晰得、美国菁视Essence、中国台湾亨泰、荷兰Dreamlite、美国CRT，国产OK镜主要以欧普康视的梦戴维和爱博医疗的普诺瞳为代表。

根据公开资料显示，“梦戴维”作为欧普康视第一款产品，于2005年正式上市，也是国家药监局批准的第一款国产角膜塑形镜。2017年，欧普康视登陆深交所创业板，已经成为A股眼科板块的细分龙头公司。欧普康视去年实现营收870,663,602.06元，较上年增长34.59%；实现归属于上市公司股东的净利润433,320,972.58元，较上年增长41.20%；OK镜实现营收521,557,641.86元，较上年增长19.23%。

另外一家身处国内眼科黄金赛道的是爱博医疗，公司OK镜于2019年3月获批推向市场，当年为爱博医疗贡献了700多万的收入。在一年后，爱博医疗上市，产品线覆盖眼科手术如各类人工晶状体、囊袋张力环、人工晶状体植入系统、眼科粘弹剂、各类眼科显微手术器械、眼科手术刀，以及视光类产品如OK镜、硬性角膜接触镜、泪液检测试纸等。根据爱博医疗业绩快报显示，2020年，公司OK镜（含试戴）全年销量突破10万片，实现营业收入4126.04万元，同比增长479.59%。

今年3月，昊海生科以2500万投资亨泰光学，获得其55%股权。同时，昊海生科与亨泰光学、上海亨泰视觉签署协议，获得亨泰视觉“myOK迈儿康”于中国大陆地区、期限为10年的独家经销权。近日，昊海生科OK镜产品“myOK迈儿康”上市。根据昊海生科2021年一季度业绩报告，公司实现营收3.83亿元，同比增长149.05%，实现归母净利润0.97亿元，同比扭亏为盈。

温州医科大学眼视光医院集团总院长瞿佳教授指出：“目前国内OK镜市场主要由外资品牌占主导，国产品牌需要在安全、有效的基础上，进一步在‘卡脖子’技术上取得更多创新突破。这尤其需要医学与工程技术的结合(即医工结合)，需要更多有创新意识的国内企业参与进来，争取早日实现国产替代，并在此基础上立足中国、走向世界。”

目前，从整个市场格局来看，作为OK镜市场的后起之秀，国产OK镜厂商正在利用各自优势扩大市场版图。

盘子越大越容易出乱

在争抢市场的同时，规范化发展也极为关键。

根据国家监管部门要求，OK镜适用于近视快速增长的青少年，一般需9岁以上。由于属于第三类医疗器械，生产或经营此类产品须取得相应的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。此外，并非所有的儿童近视患者都适合佩戴，需要到正规的医院检查验配。换言之，对于快速进展期的近视患者，只有合理使用OK镜才能控制近视发展。

北京同仁医院医学视光中心负责人宋红欣教授介绍：“透氧率一直是评估OK镜的重要指标之一。OK镜属于第三类医疗器械，在医疗器械里是要求最高的一种，在临床上对安全性和有效性都有严格的规定，必须符合这些条件国家才能批准投入生产和在临床上的应用。”

“镜片的选择很重要。由于OK镜是夜间睡眠佩戴，材质透氧性低会引起角膜生理性缺氧反应，而高透氧率可以减轻角膜的缺氧情况，大大减少角膜水肿、基质层厚度的改变、角膜点染等缺氧性角膜损伤症状的发生。”天津眼科医院视光中心主任李丽华教授补充道。

除此之外，专业的医师也非常关键。在诸多行业论坛及会议上，不少专家纷纷倡导：关注OK镜验配过程的安全，提升医务人员专业化水平。

事实上，从2001年开始，国家就相继颁布多项直接针对OK镜行业的法律法规，分别从经营机构、从业人员、广告宣传、临床检验、验配流程管理等角度提升了行业进入门槛，如验配医疗机构需为二级以上医院眼科，验配人员需有执业医师资格等。也就是说，OK镜行业市场准入存在较高门槛。

国家眼部疾病临床研究中心主任吕帆教授对21世纪经济报道记者表示：“OK镜验配是严格的医疗行为，任何医疗行为都需要一个操作规范，才能保证安全和有效。近年来，高校、研究院、医院在医务人员专业化培养上正不断做出努力，毕竟，只有将医务人员的素质和能力进行了培训，企业才能更好地推广新技术。同样，为了更好的推广先进技术研发和应用，在儿童验配的专业化过程中，企业也应该承担重要的责任，帮助临床验配人员明确相关要求和注意事项，以提高验配成功率，确保配戴者长期戴镜的安全和健康。”

2013年，国家药品监督管理局也发文称，我国已批准上市角膜塑形镜的矫正屈光度最高为600度。

上海复旦大学耳鼻喉科医院一眼科专家向21世纪经济报道记者透露：“孩子到医院做相关检查，符合条件后，才可验配一副适合自己的OK镜。需要说明的是，验配使用OK镜，是一种严格的医疗行为，必须在专业的、通过认证的医疗机构进行验配。另外，OK镜验配前需要对于儿童适应症进行评估，比如儿童年龄是否在8岁以上，是否存在禁忌症，屈光度、综合参数、角膜曲率值、年龄、眼部健康状况是否良好，近视度数是否在600度以下等。”

“国内OK镜的佩戴情况非常不规范。OK镜的配置是医疗行为，具有严格的资质要求，只可以在医院这样的专业医疗机构由专业的医生进行配置，不可以随意听信外部厂商和非合规机构夸大宣传随意配置。”上述眼科专家还向21世纪经济报道记者强调。

目前在国内，每天前往医院咨询OK镜相关信息的患者及儿童家长就有很多。OK镜市场前景的确可观，但对患者及儿童家属而言，尚且需要理性对待。

儿童青少年近视率高达53.6%，OK镜市场吸引企业争相入局

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角膜塑形镜国内市场增长迅速、规模或达200亿，仍面临三大挑战

近段时间，全国大中小学受疫情影响，均使用网络进行远程授课。如何在频繁使用电子产品的情况下保护视力？成为近期家长关注的话题之一。

实际上，不只是在疫情期间，随着近年来电子产品的普及，儿童和青少年的视力保护问题已经受到挑战。一方面需要改善日常用眼习惯来预防近视，另一方面也要通过科学矫正手段来延缓近视发展。

角膜塑形用硬性透气接触镜（以下简称“角膜塑形镜”，俗称OK镜，即Orthokeratology Lens）是目前市场上的近视矫正器械之一，不仅可以矫正视力，还可控制度数增长，主要在晚上佩戴，不影响白天的正常生活，由于是非手术方法，其可逆性强、安全性较高，用户主要定位于儿童和青少年。

不过，这个有着诸多优点的矫正“神器”，在国内的市场渗透率并不高。那么，角膜塑形镜国内市场现状如何？未来增长空间怎样？本文将从主要企业、产品与技术、政策与科研、问题与挑战等多个维度进行盘点与分析。

一种延缓近视进展的有效方式

角膜塑形镜起源于美国，已经经历了几十年的发展。据銘丰资本统计，截至目前，角膜塑形镜已经具备了丰富的临床试验数据。国内外诸多临床研究显示，角膜塑形镜能够有效控制眼轴增长，控制近视增长率在40%～60%之间，是目前所有干预近视进展的光学方法中最有效的方式。

根据临床数据，一名近视患者佩戴普通框架眼镜的年均度数增长一般在100-125度之间，而佩戴角膜塑形镜，年均度数增长则在25度以下。

关于角膜塑形镜的知名研究数据汇总，来源：CNKI、銘丰资本

从上图的知名研究数据可看出，角膜塑形镜在佩戴后的半年内可达到明显的近视控制效果，此后两年时间，虽然控制率有一定下降，但仍能保持在30%-40%以上，部分高达50%-60%。

在国内，角膜塑形镜按三类医疗器械管理，并已进入国家卫健委发布的《近视防治指南》，成为官方认可的矫正措施之一。根据该《指南》的定义，角膜塑形镜是一种逆几何设计的硬性透气性接触镜，通过配戴使角膜中央区域的弧度在一定范围内变平，从而暂时性降低一定量的近视度数，是一种可逆性非手术的物理矫形方法。

《指南》还指出，临床试验发现长期配戴角膜塑形镜可延缓青少年眼轴长度进展约0.19毫米/年。

角膜塑形镜的作用原理，图片来源：爱博诺德招股书

因手术矫正主要适用于18岁以上度数稳定的近视患者，所以儿童和青少年几乎只能选择非手术矫正。若将几种非手术的近视矫正方法进行比较，可以发现以下特点：

几种非手术近视矫正方式的对比，资料来源：国家卫健委《近视防治指南》及其他公开资料

可见角膜塑形镜是一种优点众多、注意事项也非常多的矫正方式。

配镜前，眼科医生会对患者进行视力检查、角膜曲率半径计测、角膜形状分析检查、裂隙灯显微镜检查、眼底检查、眼压测定等10余项检查，以确认患者是否适合佩戴角膜塑形镜，并为适合佩戴者选择合适的试戴镜片，以及收集镜片定制的各项参数提交给制造商。配镜后，患者还需定期复查，并高度重视镜片清洁，以防止发生感染。

角膜塑形镜以儿童和青少年用户为主，在镜片适应、坚持佩戴、保养复查过程中，需要家长持续的鼓励和督促。

此外，几种矫正方式中，角膜塑形镜在终端市场的价格水平最高，这会成为影响用户做选择的要素之一。不过，随着近年来家长对于子女成长健康的消费能力、消费意愿增强，这一影响因素将逐渐弱化。

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经历四个发展阶段，已在30多个国家和地区使用

角膜塑形镜大多在夜间佩戴，由于角膜组织中没有血管，维持生理功能所需要的氧气几乎全部由角膜表面的泪液层提供，当配戴角膜塑形镜时，氧气需要先透过角膜塑形镜才能够抵达泪液层。此外，夜间闭眼状态下，泪液层能够获得的氧气水平比睁眼状态要低得多。角膜塑形镜镜片对材料的透氧性能相当高。材料决定了其透氧性能，即关系着使用的安全性。

而角膜塑形镜之所以能达到塑形效果，就是因为镜片进行了特殊设计。设计方式决定了镜片可矫正的度数范围、矫正效果和佩戴的舒适性，关系着使用的有效性。

从材料与设计两大关键要素回顾角膜塑形镜的发展历程，共包含四个阶段，产品也经历了相应的四代更迭。

角膜塑形镜发展的四个阶段，来源：公开资料，动脉网制图

角膜塑形镜设计演变，来源：《角膜塑形镜验配技术-基础篇学习指导》

角膜塑形术是随着20世纪60年代硬性角膜接触镜的应用与推广而诞生和发展起来的。在早期接触镜的材料聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）使用过程中，不少临床患者发现硬性角膜接触镜对角膜弧度产生影响，屈光度下降，裸眼视力有所提高，第一代角膜塑形术就是基于以上的临床现象开始尝试。当时多采用PMMA镜片，一弧设计，由于镜片透氧性能差、不能长期佩戴，效果也就不显著。

1971年出现第二代塑形镜，镜片内表面设计为三个固定的弧面，佩戴者需在3-4个月内定期更换3-4副镜片，以循序渐近的方式矫正近视，最大限度可以矫正300度左右。其特点是反转几何三弧设计，定位较第一代产品有所改善。

1995年前后出现了第三代产品，以将镜片内表面设计为4个以上的弧面为特点，包括基弧、反转弧、定位弧和周边弧，同时采用了中高透氧和较好湿润性能的镜片材料，矫正近视的最大限度达到400度，镜片稳定性增强。1998年，透气性更好、弧度设计更完善、角膜地图探测技术更精确的一款名为Contex的角膜塑形镜问世，Contex在当时获得了首个日间佩戴的角膜塑形镜认证。

2002年，美国FDA首次批准使用高透氧系数材料制作的夜戴型角膜塑形镜的临床应用，标志着第四代角膜塑形镜的开始，分为基弧区（又称中央光学区或治疗区）、反转弧区、定位弧区（又称配适弧区）和周边弧区（又称周弧区或边弧区）。其中，定位弧和反转弧采用多弧设计。

在这一阶段，镜片稳定性强，佩戴舒适，使用人群的主体变为青少年。自此，角膜塑形镜市场也被彻底激活。

目前，角膜塑形技术已得到了广泛认可和使用。当前，全球已有30多个国家和地区在使用角膜塑形技术矫正近视。

国内角膜塑形镜行业格局

我国角膜塑形镜的发展时间较短，1997年由美国引入，1998年起在全国掀起热潮。

目前，全球主要的角膜塑形镜制造商大多已布局了中国市场。美国E&E Optics Inc也曾有产品在中国销售，不过2013年注册证到期后未再继续注册。目前产品注册证仍在有效期之内的共有9家企业。

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部分企业已有50年历史，部分仍处于早期

角膜塑形镜相关企业，来源：国家药监局器械审评中心、各企业官网等公开资料，动脉网制图

9家企业中，亨泰光学、Alpha Corporation、Procornea Nederland B.V.和Paragon Vision Sciences均成立于上世纪70年代，其中两家已有50年历史。均在硬性角膜接触镜代理或制造的基础上，向角膜塑形镜自主研发制造发展。

其中，亨泰光学成立之初主要业务是隐形眼镜制造，代理隐形眼镜、护理液等的销售。1998年，亨泰光学成立角膜塑形镜制造厂，并设立专业验光中心，推广角膜塑形镜，2013年推出双轴散光角膜塑形镜。

Alpha Corporation在公司早期主要是制造硬性角膜接触镜，代理博士伦等主要接触镜厂家的在日本中部地区销售。2002年，公司开始研发角膜塑形镜，并于2005年开始进行临床试验。2009年，其角膜塑形镜产品获得厚生省认可执照并开始销售，2011年开始在中国注册销售。

成立于上世纪90年代的Euclid Systems Corporation和Lucid Korea虽然起步比上述几家公司晚了20年，但发展非常迅速。

Euclid Systems Corporation的角膜塑形镜于2004年获FDA批准生产，之后的几年内，又陆续在韩国、俄罗斯、日本、欧洲等国家和地区获批。2007年，Euclid Systems Corporation角膜塑形镜获批进入中国，为了更好地拓展市场，还在上海成立独资公司欧几里德贸易（上海）有限公司作为中国总代理，到2013年又成立欧几里德北京分公司总管中国市场和销售。

目前，Euclid Systems Corporation产品遍布欧美和亚洲地区并逐步扩大到全球，成为世界大型角膜塑形镜生产基地之一。

Lucid Korea于2005年启动的“适合东方人的角膜塑形镜”大样本临床研究项目，2007年推出角膜塑形镜的“大光学区、超宽反转弧、超窄定位弧、联动周弧”CH3设计。目前，Lucid Korea的角膜塑形镜及RGP在韩国的市场份额超过45%，并已于2011年开始在中国销售。

欧普康视和爱博诺德是目前中国大陆地区仅有的两家拥有角膜塑形镜注册证的企业。其中，欧普康视成立于2000年，其角膜塑形镜于2005年首次注册上市。2017年，欧普康视在创业板上市。

爱博诺德成立之后，以研发生产自主创新的白内障人工晶状体为起点，目标是开发全系列眼科医疗产品。2019年，爱博诺德自主研发的普诺瞳角膜塑形镜获批上市，同年，向科创板提交上市申请。

从企业成立时间、角膜塑形镜研发及上市情况来看，欧普康视和爱博诺德尚在早期阶段。不过，他们都布局了丰富的产品线，具备各自的优势。

欧普康视核心产品除了角膜塑形镜之外，还包括硬性角膜接触镜和护理产品，贯穿角膜塑形镜使用全程。

爱博诺德虽然成立时间、角膜塑形镜上市时间都最晚，但在短短10年时间里，已快速建立起覆盖眼科手术和视光类两大领域的产品体系。

手术类产品包括各类人工晶状体、囊袋张力环、人工晶状体植入系统、眼科粘弹剂、各类眼科显微手术器械、眼科手术刀；视光类产品除了角膜塑形镜之外，还包括硬性角膜接触镜和泪液检测试纸。丰富的产品线可以利用产品在材料、光学设计、加工工艺等方面的相通性，共享销售渠道，从而增加营收和降低整体成本。

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原材料供应集中，设计和工艺体现产品差异

前文已经提到，材料和设计是角膜塑形镜最关键的要素。目前，国内角膜塑形镜产品在这两方面的差异主要有哪些？我们梳理出了9家企业10个产品的主要参数：

国内角膜塑形镜产品的主要技术参数，数据来源：公开资料

上图中，10个产品的材料主要有Boston系列、Paragon HDS 100、Roflufoncon E，三者分别来自美国Bausch & Lomb、英国Contamac，以及美国Paragon，若使用同一家公司的同一款材料，其透氧系数差异并不大。

这说明，国产角膜塑形镜与进口产品的材料供应较为集中，也说明国内企业在原材料研发制造上还有巨大空间。

角膜塑形镜产业图谱，动脉网制图

近年来，国内企业也逐渐在往材料方面布局。根据爱博诺德向上交所提交的科创板申报材料披露，其角膜塑形镜材料之前主要从Contamac采购，但已于2017年启动了自制材料的研发，并与外购材料进行测试对比，符合一致性评价标准；目前公司已获得了药监部门批准，可以使用自制原材料生产角膜塑形镜。

此外，专注于研发、生产及销售医用生物材料的昊海生科在2017年收购了Contamac，计划从上游原材料入手，布局角膜塑形镜研发制造。Contamac生产的视光材料销往全球近70个国家和地区，是全球最大的独立视光材料生产商之一。2019年，Contamac自主研发的新一代高透氧角膜接触镜材料Optimum Infinite通过美国FDA核准上市，透氧率超过180，是目前全球透氧率最高的视光材料之一。

设计方面，几乎所有产品都已采用第四代四弧区反几何设计，不同品牌在各个弧区的细节处理上有所不同，以达到与角膜地形不同程度的匹配，最终决定其矫正度数的范围和佩戴体验。

普诺瞳（爱博诺德产品）角膜接触镜的基弧区采用与角膜面形表达式一致的非球面设计，与眼角膜地形更好匹配，提高镜片定位精度，达到舒适的配戴体验；反转弧采用非同心设计，保证泪液储存空间，提供稳定的塑形效果；定位弧区也非球面设计，并根据中国人眼大样本量调查结果研发，适应更广泛的人群，可降低验配时选片的操作难度。该公司已申报一系列核心专利，用于保护其特殊设计。

阿尔法（Alpha Corporation产品）的定位弧区分为2段，主要目的是使镜片得到更良好的中心定位。此外，戴梦维（欧普康视产品）的特殊设计使其可矫正的近视度数高达600度。

除了材料和设计，加工工艺也是影响角膜塑形镜使用效果的重要一环。欧几里得（Euclid Systems Corporation产品）已采用微电脑控制的空气动力磁悬浮车床进行切削制作，减少车床电流共振干扰，提高加工精密度，增加镜片表面光洁度，免除抛光工艺，相对的矫正效果、佩戴舒适度也会更好一些。

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市场增长迅速，2023年有望达200多亿

目前，中国的角膜塑形镜行业还处于发展初期，具有市场渗透率低，但增长迅速的特征。

根据中国医疗器械行业协会眼科及视光学分会数据显示，2018年我国角膜塑形镜的使用量为64万副，行业渗透率只有1%左右，其中在中国在校青少年群里的渗透率仅为0.61%。而在发达国家和地区，尤其是生理结构与中国较为类似的东亚地区，塑形镜的平均渗透率都在5%以上，且呈现出较快上升趋势。

据銘丰资本预估，到2023年角膜塑形镜渗透率在中国有望达到2%左右，复合增长率达30%。考虑中国城市和地区发展不平衡等现状，预估一二线城市消费水平较高区域，行业渗透率或达5%-10%。整体而言，到2023年国内角膜塑形镜终端市场规模有望达到237亿元。

角膜塑形镜在国内的规模测算，来源：医疗器械行业协会、銘丰资本

同时，企业已公开的数据也能看出近年来角膜塑形镜市场的增长趋势。

数据来源：欧普康视招股书及历年年报，动脉网制图

欧普康视角膜塑形镜年营收已从2013年的0.74亿元增长到2019年的4.37亿元，每年保持了30%-40%左右的增长率。

其毛利率也保持逐年增长，2019年已高达近91%。这说明，随着时间推移，角膜塑形镜销售渠道拓宽、镜片销量增加，产品形成规模效应后，单片成本降低，推动毛利率增长。

此外，爱博诺德的角膜塑形镜自2019年4月上市之后，定制片（即终端销售镜片）的销量与销售额稳步提升。目前公司仍在抓紧拓展市场渠道。

角膜塑形镜普遍采用B2B2C的销售方式，国内目前虽有9家企业直接参与竞争，其中还包括视光领域的跨国大公司，但行业整体仍处于共同将市场做大的阶段，并非单纯的蛋糕分食。国内企业作为后来者，仍能利用各自优势扩大市场版图。

政策释放机遇，科研支撑发展

1997年角膜塑形镜进入国内市场后的最初几年里，行业出现多种不规范行为，例如夸大使用效果、验配机构没有规范的流程和专业的验配人员，没有及时专业的的复查和售后服务，甚至市场上出现假冒伪劣产品，导致佩戴者发生角膜感染，为整个行业带来不良影响。

这些问题，引起相关部门的重视，角膜塑形镜从2001年起进入严格监管阶段。国家药监局、原卫生部相继出台管理办法，明确了角膜塑形镜从生产、经营到验配机构、监管部门等各环节的管理措施。

根据规定，验配角膜塑形镜的医院必须是二级及以上医疗机构，医生要具有中级以上眼科医师职称，并且参加省级卫生行政部门或省级卫生行政部门委托专业学术团体组织的相关知识培训且考核合格者。

配镜技师需具有中级以上技师职称，同样要参加上述培训并考核合格。同时，技师必须在眼科医生的配合下完成验配角膜塑形镜的工作。

此后，行业进入规范发展阶段，并在近几年来国家密集发布的青少年近视防治政策措施中，迎来新一轮机遇。

角膜塑形镜相关政策，资料来源：国家卫健委、国家药监局、教育部等部门官网，动脉网制图

2018年6月，国家卫健委发布《近视防治指南》，正式将角膜塑形镜列入近视矫正措施中。这也意味着角膜塑形镜充分获得官方认可。

作为一项新技术，持续的研究也是支撑产业发展的重要条件。在CNKI以“角膜塑形镜”为关键词搜索，已有近2000篇相关论文。其中，大多数论文发表于2010年以后，并且逐年快速增长，到2016年以后每年保持在200篇以上。这一变化，与国内角膜塑形镜行业的规范发展轨迹也是符合的。

历年来角膜塑形镜论文发表数量，数据来源：CNKI

论文作者以国内各地眼科医生为主，也有企业参与其中，主要针对青少年佩戴角膜塑形镜之后的相关生理指标进行监测研究，以持续跟踪角膜塑形镜的安全性、有效性和改进空间。

日渐增加的研究成果为行业创造了良好的发展条件。一方面，可以促进产品技术的进步和成熟，另一方面，安全和有效正是用户最关心的因素，科研数据在转化为通俗易懂的科普知识后，为用户提供有价值的参考信息。

国内角膜塑形镜市场三大挑战

综上，从当前的环境来看，角膜塑形镜有着乐观的市场前景。随着信息时代的推进，人们的用眼强度远高于过去任何时期，用眼疲劳导致屈光不正患病的几率大幅增加，屈光不正视力矫正市场需求呈现快速增长，终端需求呈现低龄化和个性化的趋势。

同时，随着近年来临床验配与服务经验的不断增加，国家监管力度的不断加强，业内企业必将更加专业化与规范化，最终推动角膜塑形镜行业朝着更加安全和有效的方向发展。但也要看到，行业仍面临诸多挑战。

首先，配验人才不足，限制了角膜塑形镜在市场终端的输出。 銘丰资本合伙人王镇介绍，目前开设视光专业的高校较少，人才供给偏紧，而视光专业课程又注重专业教育。因此，建议增加开设视光专业高校的数量，视光专业适当增加运营、营销等实用性较强的课程。

针对人才的学历教育，爱尔眼科在2013年联合中南大学成立中南大学爱尔眼科学院，专门培养硕士研究生和博士研究生。爱尔眼科作为眼科下游企业，能够使科研、教学和临床紧密结合，有实力的角膜塑形镜企业或许也可以考虑参与人才培养项目。

职业教育方面也已有企业或投资机构布局。例如，銘丰资本投资了中科形美医院投资有限公司，与北京协和医学院继续教育学院签订合作协议，在成都进行整形外科、眼科等领域的职业培训。

爱博诺德同属銘丰资本投资企业，銘丰资本在上游人才培训方面的布局，也可为爱博诺德的发展赋能。

其次，用户教育任重道远。 正如前文所说，角膜塑形镜曾在国内经历了不规范的发展阶段，带来的不良影响至今仍未完全消除，网络上仍有不少传言宣称佩戴角膜塑形镜对眼睛有害。即使有关于角膜塑形镜的科普内容，多数看起来也缺少专业信源，很难获得用户的充分信任。

用户教育是一个长期的过程，也是产业链上包括上游原材料制造、中游产品研发制造、下游验配销售等多方参与者都参与其中的事情。科普内容一方面要突出权威来源，另一方面也要通过更通俗、更贴近当前传播特征的方式深度渗入目标群体的生活场景，例如小视频、直播等。

最后，产业生态需进一步完善。 尽管爱博诺德已具备了自主合成角膜塑形镜原材料的能力，昊海生科也通过收购布局了原材料研发制造，但整体上看，国内企业向上游延伸的程度还不够深，而原材料又是决定产品透氧系数这一关键指标的因素。若国内产业链能在原材料研发制造上取得进一步突破，市场将迎来更大的空间。

参考资料：爱博诺德招股书、欧普康视招股书和历年财报；

同时感谢銘丰资本对本文的行业数据支持。

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[回答]降度镜的鼻祖是国华降度镜,纯物理摘镜,我家侄女就是戴的这个,现在已经摘掉眼镜了近视控制镜也称虚焦镜,它是一种全新的利用高科技合成的具有5层结...

成都远见视光中心是个什么机构，去那配RGP镜，安全可靠吗?

它是四川嘉丰明视资讯有限公司的授权服务中心,也是华西医院的服务中心,和华西一起推广RGP镜的配镜中心,既然是华西的服务中心,那当然可以放心咯它是四川嘉丰...

剑门关怎么样-一起装修网

[回答]剑门蜀道剑门关旅游景区(四川省剑门关风景区开发有限责任公司)地处四川省广元市剑阁县北部(东经105゜35'08"、北纬32゜148'05"),由剑门关、翠云廊两.....

成都好的传媒公司有哪家?

有天源星诚传媒,千享传媒,成都红星,凌绝传媒,排名前十的也有,成都市简境文化传媒有限公司以及成都时尚传媒有限公司。有天源星诚传媒,千享传媒,成都红星,凌绝...

西香高速四川境主线究竟开工了没有?

是的,西香高速四川境主线已经开工了。9月26日上午,凉山交通强州重点工程西香、西宁、会禄三条高速集中开工仪式在四川省西昌市举行。集中开工仪式现场地点设在...

四川土壤有什么优越性-懂得

四川土壤的形成,从纬度来看,属于亚热带气候。地带性土壤为亚热常绿阔叶林下形成的红壤和黄壤。但因省境东部是盆地,西南是山地河谷,西部是高山高原,...

在成都哪里有配角膜塑形镜的啊?我也想买来试试，谢谢?

不知道你儿子多少度,度数大了不行的。100-200度还可以过关,这种眼镜是需要定配的,成都普瑞眼科医院的角膜塑形镜还可以,去年考警的用过,最近他们才搞一个活...

风波不断的成都大运会还能如约而至?大运会对成都意味着什么?

如果要如期举办,建议以下措施:1、所有运动员需要隔离观察,最好是进行疫苗注射;2、所有工作人员提前进行疫苗注射;3、所有前往观赛的国内游客需提前进行疫...

四川为什么这么容易地震?-135****6715的回答-懂得

在我国,如果按省(自治区、直辖市)统计,地震最多的是台湾,依次为西藏、新疆、云南和四川。这五个省(区)的地震约占全国地震总数的80%。四川省的地震...

成都哪儿有配角膜塑形镜的哦?

角膜隐形眼镜?RGP镜嘛在成都新南门车站对面好像就有一家叫“远见视光”你空了去看看吧这个店好像是什么眼睛保护协会的具体你去看了就知道了应该没有错...