一天研究一个行业：中国内窥镜行业市场深度解读

原文标题：全球及中国内窥镜行业现状及竞争格局分析，内窥镜普及率不断提高，国产替代空间广阔「图」

一、内窥镜概述

1、定义

医用内窥镜，是一种集光学、人体工程学、精密仪器、现代电子、数学、软件等技术于一体的多学科系统。医用内窥镜通常由可进入人体的软管或者硬管、捕获和传输患者内部组织器官图像的透镜成像系统、对捕获的图像进行数字化处理的图像处理系统、将数字化图像呈现给操作者或者观察者的显示系统，以及传输光线以提高被检查区域的可见度的光源系统组成。在某些情况下，医用内窥镜还包括一个额外的工作通道，为手术过程中使用的器械提供通路。

医用内窥镜产品结构及核心技术

资料来源：公开资料整理

2、分类

医用内窥镜按成像原理分类，医用内窥镜可以分为光学医用内窥镜和电子医用内窥镜；按使用次数，医用内窥镜分为可重复使用的医用内窥镜和一次性使用医用内窥镜；按产品结构，医用内窥镜又分为硬性医用内窥镜和软性医用内窥镜。

医用内窥镜主要分类

资料来源：公开资料整理

二、内窥镜行业发展背景

1、政策推动行业发展

从政策方面来看，政府出台多项政策支持内窥镜行业发展。2019年10月，国家发改委公布《关于修改<产业结构调整指导目录（2019年本）>的决定》，其中电子内窥镜等高端外科设备被列为鼓励项目，支持优先发展。2020年12月，国家卫健委发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告，将光学/电子内窥镜由管理级别Ⅲ类调整为管理级别Ⅱ类，表明国家将加大对本土医疗器械企业的扶持力度。2021年5月，财政部、工业和信息化部联合发布《政府采购进口产品审核指导标准》（2021年版），加速内窥镜行业国产替代进程。

内窥镜行业相关政策梳理

资料来源：政府公开报告，公开资料整理

2、微创手术需求提升

我国微创手术数量持续提升，渗透率与发达国家相比仍有较大提升空间，我国内窥镜的潜在市场空间广阔。微创手术，是指利用腹腔镜、胸腔镜等现代医疗器械及相关设备进行的手术，具有创伤小、疼痛轻、恢复快的优越性。相关数据显示，2015-2019年，中国微创外科手术数量从500多万台增长至超过1100万台，期间复合增速接近20%，预计未来微创外科手术需求量将持续上涨。

2015-2024年中国微创外科手术数量

资料来源：公开资料整理

三、内窥镜产业链

1、产业链

内窥镜行业上游是零部件厂商，提供生产内窥镜所需的设备和材料等，如图像传感器、光学镜头、光源照明、机械装置等。内窥镜产品技术含量较高，上游设备供应商的技术水平革新，有助于推动内窥镜产品质量提升和创新研发。内窥镜行业中游是内窥镜研发和生产企业，目前国内内窥镜市场由外资主导，但国产品牌持续发展，市场份额逐渐提升。中游企业生产出来的医用内窥镜产品，可通过直接销售、代理销售、电子商务等渠道进行销售，产业链下游主要为终端医疗机构。

内窥镜产业链

资料来源：公开资料整理

2、内窥镜下游应用

内镜多科室广泛渗透。内窥镜临床应用分为诊断和手术治疗两个领域，并广泛应用于多临床科室，按照科室应用，内窥镜设备又可细分为：胃肠内镜、产科/妇科内镜、支气管镜、关节镜、泌尿外科镜、纵膈镜、耳镜、腹腔镜、输尿管镜、膀胱镜等。

医用内窥镜应用

资料来源：公开资料整理

从应用份额来看，全球普外科胸腹腔镜应用占比超30%居首，泌尿、消化、关节、耳鼻喉科内镜应用居前。根据不同科室划分的主要产品、市场规模与占比看，胸腹腔镜占比最高，达到30.8%，且增速最快，2016-2020年全球增速或达到10%。泌尿科、消化、关节内、耳鼻喉科内镜镜种丰富，构成内镜的主要应用。

全球不同科室内镜市场规模(百万美元)

资料来源：公开资料整理

四、医用内窥镜行业现状

1、全球医用内窥镜市场规模

整体来看，全球内镜尤其是发达国家的普及渗透阶段相较国内较早，2020年全球医用内窥镜市场规模高达203亿美元，随着全球普及率的提升，预计2025年市场规模达到286亿美元，与其他医疗设备全球增速对比看，内镜依然为全球高景气增长的赛道。

2016-2025年全球医用内窥镜市场规模

资料来源：公开资料整理

2、中国医用内窥镜市场规模

从国内市场来看，国内微创外科及内镜普及率处于上升阶段。据统计，2020年国内医用内窥镜市场规模231亿元，2025年预计将增长至402亿元，国内内镜将维持较高增速。

2016-2025年中国医用内窥镜市场规模

资料来源：公开资料整理

3、中国内窥镜细分市场

从细分市场来看，我国软镜市场规模持续增长。根据中国医疗器械行业协会，2019-2020年，我国软性内窥镜市场规模分别为53.4亿元和57.3亿元；预计2021年我国软镜市场规模增加至62.9亿元，同比增速约9.77%，增速较2020年增加2.47个百分点。

2019-2025年中国软镜市场规模

资料来源：中国医疗器械行业协会，公开资料整理

具体来看一次性内窥镜市场，我国一次性内窥镜发展迅猛，近年来市场规模高增。由于一次性内窥镜可避免交叉感染，提高手术安全性，且术前术后无需清洗护理，其需求随着微创手术增加而提升。相关数据显示，2016-2020年，我国一次性内窥镜市场规模从0.1亿元上升至0.4亿元，虽市场规模还较小，但其CAGR高达42.32%；预计2021年我国一次性内窥镜市场规模0.6亿元，同比增速高达50%。据弗若斯特沙利文预测，从2022年起，中国一次性内窥镜市场将呈现爆发式增长。

2016-2025年我国一次性医用内窥镜市场规模

资料来源：弗若斯特沙利文，公开资料整理

五、医用内窥镜行业竞争格局

1、行业集中度

全球医用内窥镜市场集中度较高，奥林巴斯稳居首位。根据弗若斯特沙利文和新光维医疗招股说明书数据，2020年全球医用内窥镜产品销售收入排名TOP3的企业有奥林巴斯、卡尔史托斯和史赛克，三者对应的全球市场份额分别为23.6%、10.3%和8.4%;CR3达到42.3%，市场集中度较高。其中，奥林巴斯的市场占有率明显领先，是卡尔史托斯及史赛克的2倍以上。

2020年全球医用内窥镜竞争格局(按销售收入)

资料来源：弗若斯特沙利文，新光维医疗招股说明书，公开资料整理

2、区域分布

景气需求有望推动中国成为全球内镜第二大市场。2020年美国主导全球43.6%的医用内窥镜市场，欧盟五国、中国和日本的市场份额分别为19.3%、16.5%和7.6%，沙利文预计随着未来十年国内内镜需求的高速增长及普及率的快速提升，中国医用内窥镜市场将成为全球最快增长市场，2030年有望成为全球第二大医用内窥镜市场。

2020年全球内窥镜市场分布情况

资料来源：弗若斯特沙利文，公开资料整理

3、行业主要参与者

从全球市场来看，日本、德国等内窥镜品牌全球知名度较高，国产内窥镜企业逐步发展。日本的奥林巴斯(Olympus)和富士胶片株式会社、德国的卡尔·史托斯(Karl Storz)和狼牌(Richard Wolf)等国际知名的内窥镜生产研发企业，其高质量产品深受市场欢迎，在国内外拥有较高的市场地位。国内方面，相关数据显示，目前中国内窥镜生产企业60余家，其中上海澳华内镜股份有限公司、深圳开立生物医疗科技股份有限公司、沈阳沈大内窥镜有限公司、北京华科创智健康科技股份有限公司等相对领先。

全球内窥镜市场主要参与者

资料来源：公开资料整理

原文标题：全球及中国内窥镜行业现状及竞争格局分析，内窥镜普及率不断提高，国产替代空间广阔「图」

华经产业研究院对中国内窥镜行业发展现状、行业上下游产业链、竞争格局及重点企业等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2022-2027年中国内窥镜市场规模现状及投资规划建议报告》。

16省市联盟“OK镜”集采落地：价格砍至千元级，百亿市场面临重塑

21世纪经济报道记者 唐唯珂 广州报道

6月2日，河北省医用药品器械集中采购中心发布了“19种集中带量采购医用耗材拟中选结果”，塑形用硬性角膜接触镜，即俗称的“OK镜”，也位列其中。

此次河北省牵头的“OK镜”集采涉及16个省、市、自治区，无疑将开启百亿市场重塑，打破原有渠道的利益输送机制，整个流通环节迎来大洗牌。

“OK镜”是一种特殊的硬性角膜接触镜，用于改变角膜的几何形态，暂时性地改变角膜屈光度，用于提高裸眼视力，具有可逆性、非手术物理矫正近视功能，可以控制或减缓近视发展。国家卫健委发布《近视防治指南》和《儿童青少年近视防控适宜技术指南》，都将角膜塑形镜列为近视防控的有效方法之一。

近年来青少年近视问题日益严重，“OK镜”的市场与日俱增。此次“OK镜”集采，共有10款产品报价成功，价位在每片1760元-4450元之间不等，比起之前动辄上万的价格，至少砍掉了一半。中选的产品来自欧普康视、爱博诺德、厦门南鹏亨泰科技开发有限公司、北京远程视觉科技有限公司、上海有康医疗器械有限公司等。

近视人群福音

中国是全球近视患者人数最多的国家，青少年是近视发生的关键时期，也是预防近视的重要节点。“OK镜”可以减缓近视度数的增加，不少近视孩子的家长都会考虑给孩子佩戴。然而这样的近视神器价格动辄就要万元以上，并且基本需要一年一换。高昂的治疗价格令不少家庭苦不堪言。

作为高毛利的行业，“OK镜”出厂价和终端售价的差额很高。根据欧普康视的2021年财报，梦戴维的毛利率达到89.66%，普诺瞳也在70%以上。有的产品中间差价甚至可以达到上万元。国盛证券曾发布研报称，由于“OK镜”产品定制化、个性化的特点以及渠道利润远大于工业端利润的现状，“OK镜”的出厂价一般仅为终端价格的10%-20%。而据该行业龙头企业欧普康视发布的公告显示，主要产品角膜塑形镜2019年、2020年、2021年及2022年一季度的毛利率分别高达90.92%、90.21%、89.66%和90.25%。

另外“OK镜”暴利背后，也滋生了中间环节的灰色交易。

根据中国裁判文书网2020年曝光的一起案件，2013年，湖北省荆州市妇幼保健院原眼科主任与某知名上市公司代理达成合作意向，开始收取15%的利润做回扣，后来因为竞争加剧，该主任在3家经销商角逐中一路将回扣比例提高到了50%。

此次河北省牵头，涉及16个省、市、自治区的OK集采，无疑将开启百亿市场重塑，打破原有渠道的利益输送机制，整个流通环节迎来大洗牌。

河北集采实际上是借助了三明采购联盟，因此参与的不完全是省级机构，也有部分地市，总共16个参与省、市、自治区，河北为牵头省份。“OK镜”报量为14342个。可以看出，这次河北联盟报量不多，可以算是眼科高值耗材降价的一次尝试。此次“OK镜”集采包括标准片和环曲片：标准片的作用是常规视力矫正，环曲片针对角膜不规则和散光人群。

比较特殊的是，集采要求：企业申报的价格必须包括产品的设计、生产、包装、保险、运输、配送、检测、税费、验收、售后服务、伴随服务等一切费用。这意味着最终确定的镜片价格就相当于所有费用了。河北联盟集采共有5家企业的10款产品纳入集采，最终结果，最便宜的集采“OK镜”一副只要3520元，最贵的8900元。与此前的6800元-1.3万元相比，几乎打了对折。

此次价格变动有效降低了近视人群的试错成本。曾经想尝试“OK镜”的人群需要花上万元，而现在价格能降至千元级，将有更多人群选择尝试。

市场渗透率提高

随着集采的落地，“OK镜”渗透率将加速提升。

西南证券研报称角膜塑形镜市场渗透率仅为1.8%，预计2025年能够达到3.2%，相比美国3.5%的渗透率仍然较低。东兴证券2020年的一份研报指出，2019年我国角膜塑形镜产值约为87.1亿元，全国范围内5-19岁学龄段的近视患者数量达到1.4亿人，按2030年规划要求小学、初中、高中近视率分别控制在38%、60%、70%以下，“OK镜”市场空间有望达到约1702亿元。而据国家卫健委数据，我国儿童青少年总体近视率为52.7%，近视防控需求在增长，角膜塑形技术的应用将在未来一段时间内继续呈现增长趋势。

“OK镜”的渗透率低与较高的价格有关。一位为孩子佩戴6年“OK镜”的家长告诉21世纪经济报道记者，孩子戴的“OK镜”，光是三副镜片价格为2.4万元，一副可佩戴2-3年，每一个月使用一瓶“清洗液”39元、一瓶“润滑液”55元，三个月使用一瓶“保存液”128元，还要定期检查、除蛋白……种种花费，一年需开销一万上下。而现在孩子已经佩戴到第三副“OK镜”，到了该换眼镜的地方，这位家长表示：“想到要重新配镜，又要花几万块，实在有些头大。孩子也在考虑停止佩戴塑形镜。”

但如果“OK镜”的价格能降低，上述家长表示，仍然会为孩子选择这种产品。

在眼科高值耗材中，“OK镜”因毛利率较高成为备受关注的黄金赛道。根据欧普康视年报信息，2022年，公司共实现营业收入15.25亿元，同比增长17.78%。实现归属于上市公司股东的净利润6.24亿元，较上年同比增长12.44%。欧普康视方面称，报告期内业绩增长的主要原因是公司核心产品角膜塑形镜的需求仍然处于上升通道中。

爱尔眼科董秘吴士君曾表示，OK镜不仅适用于青少年，成年人只要检查合格后也可以佩戴，这一点绝大多数人还不清楚。因此，“OK镜”在中国存在巨大的潜在市场。

2021年中国“OK镜”的销售总量大概在280万-300万副之间。其中欧普康视销量为63.4万片（收入近7亿元），排名国内第一，市占率大约20%出头；爱博医疗“OK镜”销量超21.52万片，产生收入约1.07亿元。集采有望加速带量，未来如果推广至更多省份，更能帮助提高这一品类的市场渗透率，给行业上游带来利好。

倒逼企业改变经营方式

集采之后，当“OK镜”市场被重塑，非医疗终端的视光机构将是更多厂商布局的重点，而“内卷”的百亿“OK镜”赛道也将迎来新一轮变革。

河北牵头的这场集采虽然所涉的采购量不大，但可能会影响到整个行业的市场格局：国内企业正在拼命争夺市场，外资代理商的日子可能会有点难。

根据公开信息，中选企业之一厦门南鹏其实是昊海生科的控股子公司，2021年12月，昊海生科以7000万元收购南鹏光学51%股权，获得“亨泰Hiline”品牌“OK镜”等产品在中国大陆地区的独家代理经销权。另一家中选的北京远程视觉科技有限公司，是日本“OK镜”品牌ALPHA的代理商。

“OK镜”降价中选，会直接影响到下游眼科专科医院的生意。

集采下，“OK镜”细分赛道的高毛利时代或将终结。中选第一名的国产“OK镜”企业欧普康视在2022年年报中提及，为减少医保带量采购的风险，正在增加新品种的开发，实行类似生产+医疗的模式，并进一步丰富角膜塑形镜产品的个性化和特色化，减少经销环节，增加直接对医院的供货等措施；为应对带量采购风险，公司将进一步丰富角膜塑形镜产品的个性化和特色化，维护好产品的价格体系；加大控股和参股终端的建设。

面对集采和日趋激烈的竞争，龙头企业能否持续扩大市场，稳住龙头地位，新入局者又能否抢夺更多的市场，还需拭目以待。

不过对于以视光为主业的眼科门诊部和诊所而言，则面临较大的不确定性影响，还须提前做好备用方案，拓展儿童近视防控之外的盈利点。

集采确定之后，如果消费者可以使用医保购买“OK镜”，前往公立医疗机构购买“OK镜”的消费者将增多。在一定的接诊容量下，市场需求的不断增长，使公立医疗机构难以满足相应需求，可能会促使经济条件较好的消费者流向民营医疗机构。

而对于民营医疗机构来说，与集采之前相比，价格已经不再是优势，降价的“OK镜”也难以承受高运营成本。这或将促使运营者转变运营模式，借鉴国外收费模式，遵循集采价格，而提高诊疗服务费，以更优质的服务和多方案的近视防控手段吸引消费者；亦可多元化发展近视防控周边用品及未被集采的产品，例如周边离焦软镜、离焦大镜片、光照类近视干预产品、短波穿透镜片和近视防控定向的鱼油产品等。

实际上，早在2022年10月26日，河北省医用药品器械集中采购中心已发布《关于开展20种集采医用耗材产品信息填报工作的通知》，吹响了集采“OK镜”的号角。受此影响，涉及“OK镜”相关业务的公司在27日开盘后股价都出现了相应的波动。截至当天收盘，欧普康视跌20%；爱尔眼科跌13.08%；爱博医疗跌5.76%。

然而，直至今日，“OK镜”的价格还并没有实打实地降低，也并未纳入医保范围之内。此前，申万宏源研报也曾指出，本次集采“OK镜”的约定采购量由各医疗机构计算未来一个采购年度实际需求量的80%上报确定，但约定采购量仅1.4342万片，难以促使厂家积极报价。

吴士君曾表示，“OK镜”不是太阳镜，验配高度个性化，产品和相应的医疗服务多元化，包含了初检、试戴、调整、定制、每月复查、镜片维护以及万一出现并发症后的及时诊治处理。“在集采和竞争中收费模式必然会趋于更合理，目前是打包收费，以后会不会分开定价？都不清楚，但无论如何，肯定会让医患双方的利益都得到合理维护，因为只有合理的模式，行业发展才能可持续。”

（实习生施瑾对本文亦有贡献）

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