创新药集体走强,背后蕴藏怎样的投资机会?
3月14日,创新药板块集体走强,截至发稿,泰格医药(300347.SZ)涨20%,首药控股(688197.SH)涨18.02%,百利天恒(668506.SH)涨10.63%,贝达药业(300558.SZ)涨7.87%,港股的泰格医药(03347.HK)涨17.38%,昭衍新药(06127.HK)涨11.63%。
消息面,近日网传一份《全链条支持创新药发展实施方案(征求意见稿)》,其中提到,国家首次从整体而非局部(比如支付、审批、投资渠道)来鼓励创新药发展,全链条背后会覆盖更多的职能部门。不过,这份文件并未获得官方证实。
此前,“创新药”也首次进入《政府工作报告》,由于创新药类似于科技行业,研发周期较长、投入高风险大,近两年资本市场遇冷,不少新成立的创新药企业由于融资不畅,举步维艰。
2023年以来,无论是医保谈判还是药品注册审批,都给予了创新药非常大的鼓励和支持力度。本次写入《政府工作报告》,更体现出高层的重视程度,相信后续还会出台一系列配套的政策来加速产业健康发展,让业内人士倍受鼓舞。资本市场的投资者也被吊足了“胃口”,相关概念股纷纷大涨。
另一方面,创新药“出海”大行其道,景气度迎来向上拐点。据统计,去年国产新药超过5亿美元的海外授权已经多达25项,相比前些年明显增长,2023年也被誉为中国创新药出海突破的元年。
2024年以来,出海再掀热潮。药明生物(02269.HK)、迈威生物(688062.SH)、安锐生物等药企纷纷宣布达成海外授权交易。
这背后体现出国产创新药研发质量不断提高,得到跨国药企的充分认可,另一方面,通过海外授权,国产创新药的商业天花板被打开。不少上市药企纷纷“借船出海”(License-out),甚至一些企业独立去海外做临床研究、开发全球市场,背后均蕴藏着很大的机会,长期或对自身业绩形成有力的提振。
但是,挑战也不小,尤其海外“小作文”不断,CRO赛道草木皆兵,吓退了不少投资者。
从基本面角度来看,不少医药公司已发布2023年业绩情况,创新药算是其中的佼佼者。
如科伦药业(002422.SZ)表示,由于子公司与默沙东达成合作协议以及有偿独家许可,公司预计2023年实现归母净利润23.50亿元至25.50亿元,同比大幅增长37.82%至49.55%。
艾力斯(688578.SH)已发布业绩快报,实现营收20.12亿元,同比增长154.42%。其收入几乎全部来自于核心产品伏美替尼片的销售贡献,公司实现归母净利润6.45亿元,同比大幅增长394.07%。
还有大名鼎鼎的百济神州(688235.SH)披露业绩快报,公司2023年实现收入174.23亿元,同比增长82.10%,旗下“百悦泽”也因此被冠以“国内首个十亿美元分子”称号,公司去年仍然亏损,但同比大幅收窄。
从二级市场的估值来看,经过漫漫熊途之后,许多创新药企业的估值都已经“趴在地板上”,不少医药基金跌幅巨大,曾经被追捧的“医疗一姐”葛兰成为吐槽的对象。伴随人口结构变化,老龄化社会来临,一旦市场整体回暖,创新药板块后续不排除迎来一波修复行情,长期的成长性亦不可小觑。
国金证券发布研报称,2024年是创新药持续突破之年。西南证券研报亦指出,在海外宏观降息预期下,叠加政策、估值、基本面三个维度,医药行业仍有结构性机会,其中,创新+出海仍是值得看好的思路。
兴业证券医药首席孙媛媛直言,医药板块AH股溢价较大,港股通创新药更便宜,同一资产在两地出现极端差异化定价的情况是难以持续的,价差收缩也为港股通创新药提供修复空间,这也意味着后续修复的时候,港股通创新药的反弹力度也会更大。
本文源自财华网
国金证券:创新药是科技进步兑现的重要领域 整体将迎业绩与市场表现的同步向上
智通财经APP获悉,国金证券发布研究报告称,全球创新药,是科技进步兑现的重要领域,中国创新药产业链,正在崛起。院内诊疗全面恢复、国家对创新药的鼓励支持政策陆续出台以及中国药企国际化步伐的推进,行业整体将迎来业绩与市场表现的同步向上。建议投资两类标的:1)选赛道,首选海外突破中的代谢、神经、自免适应症及前沿创新分子所映射的国内标的;2)选龙头,看好底部反转与国际化突破的标的。
建议关注:信达生物(01801)、康方生物(09926)、康诺亚(02162)、药明生物(02269)、上海医药(02607)等。
国金证券主要观点如下:
当前SORA颠覆科技想象,创新药进入全球市值十强,人类社会处于奇点突变与新技术涌现的史无前例的新纪元。
该行梳理了全球20多万项临床试验、3000多家医药医疗上市公司、近15年全球重磅药大单品及其适应症与靶点,以及创新药产业链上游CDMO(合同定制研发生产企业)与下游医药商业的情况及海量数据,得出3大结论:(1)创新药是高科技,成果兑现中;(2)中国创新药崛起中;(3)全球创新药压力与机会并存,热点迭出,将是高成长投资标配。该行总结了创新药产业链2024年值得关注的10大关键词与创新药4大热点赛道,以期给投资者与行业企业有益的参考。
2024年,变革之年;全球药价承压,创新驱动,并购提速转型;关键词:并购、监管、出海、龙头。
(1)资本市场史上,药企龙头礼来与诺和诺德,首次进入软件、芯片、互联网与能源等一统天下的全球市值Top15,标志着全球创新药产业的里程碑式的行业进步。(2)全球药品价格,都面临医保支付和专利到期等压力;创新驱动业绩,为最快速获得有效创新资产,全球将进入并购爆发期。(3)中国创新药行业,在国家支持和产业升级中,已完成国际化第一步;中国创新生物药步入欧美市场,中国医药产能实现国际化布局,成功出海的企业与行业龙头值得关注。
2024年,创新药持续突破之年;看好4大赛道;关键词:肥胖、痴呆、自免、新分子。
(1)全球医药消费升级,代谢领域的减肥赛道先获突破。诺和诺德的司美格鲁肽6年突破200亿美元年销售额,礼来的替尔泊肽首个完整销售年度突破50亿美元销售额。(2)自身免疫、神经系统等疾病领域,处于历史性突破中。赛诺菲与再生元的度普利尤单抗(IL-4,白介素4单抗)上市以来,连续6年以年均89.6%的增速,快速突破百亿美元销售峰值。卫材的仑卡奈单抗获批以及礼来的多纳单抗提交上市,点燃人类对攻克阿尔茨海默病的新希望与全球药企对神经系统药物研发的加速布局。(3)新分子迭出,核酸、ADC(抗体偶联药物)、双抗(双特异性抗体)、TCE(T细胞衔接器)等新药赛道值得关注。医药行业经历4次新技术浪潮(详见正文),更多创新技术与分子形式获得突破;例如,Alnylam制药的在研核酸药物Zilebesiran临床推进,可能为全球13亿高血压患者,迎来半年一针的治疗药物。2024年,该行看好前述创新分子类型的全球研发与商业化的推进;尤其是RNAi(RNA干扰)药物的进展。
2024年,创新药板块整体崛起之年;产业链上下游的“卖水人”与“卖药人”值得关注。关键词:CDMO、渠道。
(1)该行认为,随着司美格鲁肽等大单品销售增长、新药获批提速等带来商业化生产需求上升、以及专利即将到期的重磅药的仿制药研发等需求,将导致全球产能,尤其是生产壁垒更高的生物药产能更加紧缺。因此,2024年,生物药CDMO赛道的成长尤其值得关注。(2)中国与全球创新药的获批上市将保持升势。因此,创新药企对于专业销售渠道的需求也将提升。该行关注拥有渠道优势的上海医药、百洋医药等公司在药品销售需求上升中的机会。
风险提示:国际化相关的汇兑风险、国内外政策波动风险、投融资周期波动风险以及并购整合不达预期等风险。
本文源自智通财经网
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