苏州跻身全球五大科技集群，美国最佳科技集群排名第六

2024年上海市知识产权工作会议暨市知识产权联席会议今天举行，会上报告了2023年上海知识产权工作情况，并部署了2024年重点工作。

记者从会上获悉，上海去年PCT（专利合作条约）国际专利申请量为6185件，同比增长10.62%。截至去年底，上海有效发明专利拥有量为24.14万件，同比增长19.53%；每万人口高价值发明专利拥有量达到50.2件，较上年度增长9.3件。上海有效商标注册量达261.35万件，同比增长7.66%。上海作品版权登记数突破41万件，同比增长8%。获得农业植物新品种授权155项，林业植物新品种授权28项。上海连续第二年获得国务院对知识产权工作的督查激励，连续第三年在全国知识产权保护工作考核中保持优秀等级。

上海在世界知识产权组织（WIPO）《2023年全球创新指数报告》“最佳科技集群”中的排名提升至第5位，与苏州为同一科技集群。

《2023年全球创新指数报告》显示，全球五大科技集群全部位于东亚，依次是：东京—横滨、深圳—香港—广州、首尔、北京、上海—苏州。美国的圣何塞—旧金山排名第六。上海市知识产权局介绍，全球创新指数（GII）每年对世界各国和经济体的创新能力进行排名，已成为国际上衡量创新和知识产权水平的权威基准，受到国际社会高度关注。其中，“最佳科技集群”排名于2017年首次引入全球创新指数，是衡量全球城市知识产权创新能力的重要指标。上海的排名较2022年上升一位，首次跻身全球“最佳科技集群”前五名。

《2023年全球创新指数报告》评出的科技集群前15名

根据WIPO的评价方法，科技集群排名主要考量区域PCT国际专利申请量和科学发文量占全球总量的份额。上海去年取得亮眼成绩，得益于PCT国际专利申请量上升势头强劲。据统计，2022年PCT国际专利申请量同比增长15.76%，较同期全国平均增速高14.62个百分点，体现出上海企业的知识产权创新能力和管理能力不断提升。

今年，上海将重点围绕提升知识产权治理能力、健全知识产权保护体系、促进知识产权转化运用、加强知识产权服务供给、强化知识产权支撑体系、加强党建和党风廉政建设等六个方面，加快建设国际知识产权保护高地和国际知识产权中心城市。

副市长解冬出席会议。

栏目主编：黄海华

来源：作者：俞陶然

连续多项国内首个，苏州科技企业亮出硬核实力！

首个国产“血脂疫苗”、首个完成IIT入组的血友病A基因治疗药物、首个获美国食品药品监督管理局“突破性医疗设备”认定的介入式人工心脏……

近日，苏州企业取得多项科技创新突破，创下多项全国首个，涵盖生物医药、医疗器械等领域，为造福人类贡献“苏州力量”！

世界最小介入式人工心脏

获“突破性医疗设备”认证

世界同类产品中最小介入尺寸、最大限度减少出血……这是由苏州企业心擎医疗研发的介入式人工心脏NyokAssist，就在近日，这款被誉为世界最小介入式的人工心脏，获得了美国食品药品监督管理局“突破性医疗设备”认证。

这代表了什么？“突破性医疗设备”认证，是美国食品药品监督管理局于2015年启动的加快创新医疗器械开发和审查过程中的“绿色通道”，一经认定，就代表了全球最顶尖的技术创新水平。

图/NyokAssist产品图

之所以能获得如此高的肯定，得益于企业的研发硬实力。该产品采用可折叠叶轮设计，能减少围术期和术后血管并发症的发生，且能满足血管较细或动脉狭窄患者的使用需求。

目前，该产品已经完成型式检验、动物试验等开发流程，即将开展临床试验。此次获“突破性医疗设备”认证，也将加速产品的上市速度。

首个国产“血脂疫苗”获批上市

为临床降脂治疗提供新选择

心血管疾病是威胁人类安全的头号杀手，而在心血管疾病的诸多高危因素中，血脂异常是最常见和最危险的因素之一。

随着国家药品监督管理局批准信达生物制药（苏州）有限公司申报的托莱西单抗注射液（商品名：信必乐）上市，临床降脂治疗有了新的选择，这也是国内首个获批的本土自主研发PCSK9抑制剂。

信达生物制药集团非肿瘤临床开发副总裁钱镭介绍，相对于传统的口服他汀类药物来讲，信必乐基本上在肝功能、肾功能上面没有任何的安全性顾虑，因为是个单克隆抗体，进到体内之后它有独特的清除路径，而且它的靶向非常好。

图/信必乐®作用机制图

据了解，信必乐是信达生物布局心血管疾病领域的首款产品，也是信达生物成立12年来的第十款产品。截至目前，信达生物是中国拥有单克隆抗体产品上市数量最多的企业之一。

国内首个血友病A基因治疗IIT研究

完成12例患者全部入组

血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病，据流行病学推算，中国约有12万患者。血友病的临床标准治疗方式为凝血因子替代治疗，但需终生治疗，给患者和家庭以及社会带来沉重的经济负担。

为此，苏州一家致力于基因治疗创新药开发的生物技术公司华毅乐健，自主研发了一款基因治疗血友病A基因治疗药物——GS1191-0445注射液，通过静脉给药将人凝血因子Ⅷ基因导入血友病A患者体内，从而提高并长期维持患者体内凝血因子水平，达到“一次给药、长期有效”的对因治疗及预防出血的效果。

图/2023年1月，血友病A基因治疗药物在国内获批临床截图

今年初，GS1191-0445注射液的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的批准，成为国内首个获批新药临床试验申请的血友病A基因治疗药物。

5月17日，由研究者发起的临床研究完成全部患者入组，共计12例，截至8月9日，已完成12周的观察，成为国内首个完成IIT入组的血友病A基因治疗药物。

记者从苏州市科技局获悉，下一步，苏州将聚焦“在科技创新上取得新突破”，进一步强化企业创新主体地位，着力培育壮大一批引领行业技术发展的创新型领军企业，推进创新链、产业链、资金链、人才链深度融合，全力打造具有全球影响力的产业科技创新中心主承载区。

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