癌症治疗再添国产“神器”我国首台自主研发加速器硼中子俘获治疗实验装置研制成功
记者从中国科学院高能物理研究所获悉,由该所东莞分部研制的我国首台自主研发加速器硼中子俘获治疗(简称BNCT)实验装置13日通过专家组评审,并启动首轮细胞实验和小动物实验,为开展临床试验做好了前期技术准备。
BNCT是目前国际最先进的癌症治疗手段之一。评审专家认为,认为该装置的成功研制,是我国在癌症治疗高端医疗设备整机技术开发方面取得的又一重大成果,整台装置自主设计建造,掌握全部核心技术,为下一步建设临床BNCT治疗装置打下了坚实的技术基础,显著提高了我国在该领域的国际竞争力。
“这种诊疗方法是硼药和粒子物理与核物理创造性结合的产物。”中国科学院高能物理研究所东莞分部副主任梁天骄介绍,治疗时先给病人注射一种含硼的药物,这种药物与癌细胞有很强的亲和力,会迅速聚集于癌细胞内,而在其他组织内分布很少,这就相当于给癌细胞做“标记”。随后给病人进行中子照射,当照射的中子被癌细胞内的硼俘获,就会产生高杀伤力的α粒子和锂离子,精准“杀死”癌细胞。整个治疗时长在1小时内,一个疗程一般只需照射一次。
相较于传统的放化疗方法,BNCT 具有明显的优势。“α粒子和锂离子射程很短,只有一个细胞的长度,所以只‘杀死’癌细胞而不损伤周围细胞组织。目前的研究表明,这一治疗手段对于脑胶质瘤、黑色素瘤和头颈部复发肿瘤非常有效,并开始试治肝癌、肺癌、胰腺癌等脏器肿瘤。”梁天骄说,BNCT低成本、治疗高效,患者在接受治疗后,可保持较高的生活质量,治疗疗程短且灵活,治疗费用较低,患者经济负担小。而且,随着新一代含硼药物的发展,适用于BNCT治疗的病症范围在进一步扩大。
虽然有诸多优点,但之前BNCT发展相对缓慢,主要障碍是用于BNCT治疗的强中子束流主要通过核反应堆产生,因此很难进行推广。科学家们一直在研究利用加速器产生强中子束的方法——这一方法用射线装置产生中子束,设备可以在位于人员密集区域的医院使用,安全性高。2020年3月,日本批准了世界上第一台加速器BNCT设备和硼药物正式进入临床应用,美国等发达国家也在积极部署和推进类似设备的研发和进入临床。
中国科学院高能物理研究所在广东省东莞建成了我国首台散裂中子源,基于其加速器和中子技术的优势,攻克了诸多技术难关,建成了具有自主知识产权的加速器硼中子俘获治疗实验装置。
据介绍,通过专家评审后,科研人员将继续利用这台实验装置开展BNCT相关核心技术的实验研究,优化装置的综合性能。计划通过开展细胞和动物实验,更大规模地开展BNCT适应症研究,为新一代硼药的研发和动物实验提供相应的实验环境,也为后期临床试验奠定基础。同时,在成功研制这台BNCT实验装置的基础上,高能所与东莞市人民医院合作开展了第二台BNCT临床设备的设计和研制,有望很快进入临床试验,依规逐步开展临床治疗。
(光明日报全媒体记者 齐芳)
过三关,斩六癌!美国抗癌黑科技-Optune即将在国内上市!
电场疗法自从问世以来就备受关注,这种针对快速有丝分裂的癌细胞的抗癌黑科技曾被国际著名癌症期刊Clinical Cancer Research发表的一篇文章誉为肿瘤治疗的第四种新方式。这是有史以来最具科幻色彩的抗癌疗法,目前已被FDA批准用于治疗复发性胶质母细胞瘤,新诊断的胶质母细胞瘤以及恶性胸膜间皮瘤,并且在目前在六大实体肿瘤临床试验中都取得了惊人的数据。
喜讯!爱普盾即将登录中国
随着国内疫情的平复,我们也迎来了更多好消息,根据再鼎医药公布的最新消息,2020年上半年,美国肿瘤电场疗法-Optune有望在中国获得临床研究豁免资格,用于治疗组织学证实的多形性胶质母细胞瘤(GBM)的成年患者(22岁或以上),同时,它也有了自己掷地有声的中文名字--爱普盾。
同时还有几个好消息宣布:
电场疗法将在2020年完成一线胃腺癌的2期中试临床试验的注册;
向中国提交恶性胸膜间皮瘤的临床豁免申请;
2020年下半年公布针对非小细胞肺癌患者的3期关键性LUNAR试验的中期结果。
那么,电场疗法究竟能给肿瘤患者带来多大的获益?为何如此备受国内患者关注和期待呢?
1获得国家药监局创新医疗器械资格认定
2019年8月,美国Novocure公司网站重磅官宣,中国国家药品监督管理局已经授予其突破性全新肿瘤治疗技术--肿瘤电场治疗产品Optune(TTF,Tumor treating fields)创新医疗器械资格认定。用于组织学证实的多形性胶质母细胞瘤(GBM)的成年患者(22岁或以上)。
获得创新医疗器械资格认定后,Optune将能够在审批进程中获得国家药品监督局医疗器械技术审评中心的咨询与建议,进而缩短审批时间和加快审批流程。使Optune这一创新产品尽快惠及中国大陆肿瘤患者。
2电场疗法更适合中国患者
对于国内患者来说,关心的另一个问题就是这款国外的治疗设备对国内的患者效果究竟如何呢?
在去年ESMO大会上,电场疗法的研发公司Novocure首次公布了对新诊断的胶质母细胞瘤的三期试验EF-14中进行的亚洲亚组的分析结果。这也是分析电场疗法对亚洲患者益处的首个数据。
数据显示,接受TTFields联合化学疗法治疗的亚洲胶质母细胞瘤患者比仅接受化学疗法的患者生存期更长。
EF-14试验在韩国的8个地点招募了亚洲患者。总共招募了39名患者,其中24名患者接受电场疗法联合替莫唑胺,15名患者仅接受替莫唑胺治疗。其中:
中位无进展生存期(PFS)
电场治疗联合替莫唑胺VS替莫唑胺单药:6.2个月VS4.2个月
中位总生存期(OS)
电场治疗联合替莫唑胺VS替莫唑胺单药:27.2个月VS15.2个月
1年生存率
电场治疗联合替莫唑胺VS替莫唑胺单药:95.6%和73%
2年生存率
电场治疗联合替莫唑胺VS替莫唑胺单药:60%和30%
不良事件发生率
与单独使用TMZ组相比,加入电场疗法不会导致更多的副作用。仅有30%的患者出现皮肤刺激。
值得一提的是,接受电场疗法的亚洲患者的生存率差异高于整个EF-14实验中电场治疗人群(一年生存率和两年生存率分别为95.6%VS73% 和59.9%VS43% )。这进一步说明亚洲患者更能从电场疗法中获益 。
3过三关,斩六癌,电场疗法成为多种实体瘤克星
这种全新的疗法之所以被誉为是史无前例的,是因为这种疗法不仅安全有效,其独特的抗癌原理更是适用于所有的实体肿瘤。
凭着一轮又一轮真实有效的振奋人心的临床试验有效率,已经有三大适应症获得了美国FDA的批准进入临床应用。
2011年,FDA批准电场疗法用于复发的胶质母细胞瘤;
2016年,FDA批准电场疗法用于新诊断的胶质母细胞瘤;
2019年,FDA批准电场疗法用于间皮瘤。
此外,研究人员正在积极的对常见的实体瘤开展临床试验,其中包括发病率和死亡率最高的非小细胞肺癌,非小细胞肺癌脑转移,胰腺癌已开展三期临床试验,卵巢癌已完成二期临床试验,即将进入三期试验,肝癌正在进行二期试验。这些癌症都已经取得了非常振奋人心的临床数据。原文链接:抑制癌细胞裂变!改写实体肿瘤治疗史的第四大治疗技术问世!
2020年1月9日,中国再鼎生物联合美国Novocure肿瘤学公司正式宣布,第一名患者已参加了一项2期试验性临床试验,这项试验将评估肿瘤前瞻疗法-电场治疗联合化学疗法作为胃腺癌患者的一线治疗的安全性和有效性。并计划2期胃癌试验在大中华地区招募约50名患者。
至此,电场疗法已获批三大适应症,并在六大常见实体肿瘤中开展的临床试验数据显示,给癌症患者带来显著的生存获益。
4“电”死癌细胞?真的靠谱么?
如果有人告诉你,不管什么病理分期分型,不管携带哪种基因突变,只要给癌症患者加上一个看不见,摸不着的“电网”,就能有效“引爆”体内癌细胞,副作用比放疗,化疗,免疫治疗....都要小,治疗期间完全可以正常生活,你会相信吗?
的确,过去说能用电流,电磁治疗癌症的,大都是骗子,包括现在,仍然有一些用能用电场和气场无所不治的“大神棍”。
而已经被美国FDA(食品药品监督管理局)批准的电场疗法却有着真实理论依据,和我们认知中的电疗完全不同。
首先我们先澄清几个常见误区。
第一,电场并不是流经身体组织的电流。
其次,电场也不是电离辐射,比如X光或者质子光束通过破坏癌细胞DNA来杀死癌细胞。
第三,电场也不是磁力。电场是一种力场,这些力能吸引和作用于带电荷的物体。
下面我们来看下电场真正的抗癌原理是什么?
我们知道,癌细胞是一群快速有丝分裂,不受控制恶性增殖的细胞。
我们在初中生物课上都学过,细胞分裂的时候是通过纺锤体把染色体拉到两端,形成两个新的细胞。而纺锤体,就像一条绳索,是依靠微管蛋白根据自身的极性规律聚集成簇形成的,帮助癌细胞完成快速的分裂.
那当我们把电场施加到癌细胞上的时候会发生什么呢?
我们看到:
在癌细胞分裂的中期,电场影响微管蛋白聚集成簇,阻止纺锤体形成,导致染色体无法正常分离;
在癌细胞分裂的末期,电场将电荷推向分裂细胞的颈部,破坏癌细胞结构。
这两种作用机制导致的最终结果都是抑制癌细胞正常分裂,最终出现表面膜起泡,癌细胞死亡 。
如果上面的两张图不够直观,下面这张动图展示了施加电场后癌细胞的死亡现场可能会更加大快人心。
▲分裂不能完成,癌细胞起泡、破裂,死~
大家可能会担心,正常细胞也会有丝分裂,那电场疗法会不会对正常细胞有很大的损伤?
肿瘤细胞的电学性质与正常细胞不同。与正常细胞相比,肿瘤细胞具有相对较高的电学性质(导电性和电容率)。因此,与正常细胞相比,肿瘤细胞对外电场相对更加敏感。有丝分裂过程中微管活动可以产生高电压,因此在细胞分裂时肿瘤细胞对外电场的反应更加显著,更加具有破坏性。电场治疗设置了足够低强度和低频率的电场,在有丝分裂过程中只影响肿瘤细胞。
研究人员很快在培养皿中验证了他们的想法。对20种不同的癌细胞进行实验后,他们发现这种电场对所有的癌细胞都能起到抑制的作用。更重要的是,这些肿瘤治疗电场对分裂较慢的正常细胞几乎没有影响!
▲不同的细胞类型对应不同频率的交变电场
由上可以看出,与手术,放疗以及药物治疗完全不同,电场疗法是一种全新治疗肿瘤的方式,与常规疗法不同,电场既没有手术的创伤,只需要将电极贴片贴在病灶区域,正常生活即可;也没有放疗和化疗的副作用,电场只精准的干扰处于快速有丝分裂的癌细胞,而对正常细胞没有损伤;此外,也没有药物中存在的半衰期,不会出现耐药,可以长期使用,
电场疗法非均匀分布在治疗区域内,覆盖全部治疗部位的几何形状,换能器阵列之间并不衰减,因此可用于治疗位于深处的肿瘤。
最后,希望疫情过后,这个给癌症患者带来巨大生存获益的黑科技能早日获批进入临床,由于这款设备在美国的费用十分昂贵,我们也希望这款疗法在国内上市后能尽快纳入医保,给广大病友带来福音!关于电场疗法的更多信息,大家可以扫码在线咨询。
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