【世经研究】生物医药行业发展现状及政策梳理

一、行业概念及产业链分析

生物医药是指人们运用现代生物技术生产的用于人类疾病预防、诊断、治疗的医药产品，主要包括化学药品、中药，以及生物药品。2022年5月，国家发展改革委印发实施《“十四五”生物经济发展规划》，将“面向人民生命健康的生物医药”作为生物经济4大重点领域之一，并对推动医疗健康产业发展作出专门部署。

按照《战略性新兴产业分类（2018）》，生物医药行业可以划分为生物药物、化学药物、现代中药三个子类，其中，现代中药又分为中药饮片和中成药，生物药品又分为疫苗、血液制品、诊断试剂、单克隆抗体等。

生物医药上游为中药材、原料药、医药中间体、药用辅料、培养基、生物材料、医药装备等；中游包括各类生物药、化学药、中药；下游药品流至各种线下渠道及线上渠道，最终到达终端消费者手中。当前，中国已成为全球化学原料药的生产和出口大国，亦是全球最大的化学制剂生产国。

随着人口老龄化加剧，生物医药与生命科学产业具有可观的市场空间。数据显示，2019年我国生物医药市场规模达136亿人民币，预计2024年将达到246亿人民币，2019~2024年之间的复合年均增长率高达13.8%，预计2028年中国生物医药行业市场规模将达到2.7万亿元。

二、行业运行情况

（一）固定资产投资情况

2024年1季度，我国医药行业投资增速由正转负。全国化学药品原药产量继续下滑，而中成药产量增速继续加快；受医疗反腐负面因素影响，生物医药行业的收入利润降幅环比扩大，行业的经营效益仍待有所改善。

2024年一季度行业整体增长预期偏弱，业绩承压放缓，主要系以下三方面原因：1）2023年一季度新冠患者数量剧增，叠加疫后复苏周期常规诊疗恢复，导致2023Q1的业绩基数较高；2）DRG支付政策持续推进，目前已进入攻坚阶段；据统计2023年全国60%-70%的公立医院已完成DRG软件的安装，预计今年将有更多医院进入计费实施阶段；3）医疗反腐工作持续开展，短期内给医药行业的收入和业务增长带来一定压力。

2024年1季度，我国医药行业投资保持增长。国家统计局数据显示，2024年1-3月，全国医药制药业固定资产投资额同比增长8.5%，增速较2023年12月扩大6.7个百分点，较2023年同期扩大10.4个百分点。

（二）行业供需分析

1、行业供给

从主要产品产量情况来看，2024年1季度，全国化学药品原药产量继续下滑。国家统计局数据显示，2024年1-3月全国化学药品原药产量为86.4万吨，累计下降7%。2024年3月我国化学药品原药产量当期值约为32.2万吨，同比下降8.5%，较上一年同期的35.6万吨产量有所下降，但较2022年3月份的29.1万吨产量仍是有所增长。

其中，2024年3月，全国中成药当月产量与去年同期相比下降。2024年3月全国中成药产量为19.1万吨，同比下降5.4%。2024年1-3月全国中成药产量50.3万吨，同比下降9.2%。

2、行业需求

2024年1季度，中西药销售额累计同比增速持续增加，但仍低于往年增速。国家统计局数据显示，2024年1-3月，中西药品零售额为1771.00亿元，同比增长3.30%，增速比2023年四季度收窄1.8个百分点，较2023年同期收窄13.2个百分点。

（三）行业价格分析

根据国家统计局数据显示，2024年3月医药制造业工业生产者出厂价格指数（上年同月=100）为99.4，同比下降0.6%。医药制造业出口价格指数（上年同月=100）为90.40，同比上升1.57%；医药制造业进口价格指数（上年同月=100）为99.70，同比下降6.12%。

（四）行业进出口分析

1、进出口情况

当前世界经济复苏乏力，全球贸易投资放缓，单边主义、保护主义和地缘政治等风险上升，医药出口受到外需减少、海外客户库存积压、出口药品价格下行等因素影响总额出现大幅下降。全球医药市场竞争日益激烈，我国医药行业仍处于全球供应链的中低端地位，需不断优化产业结构，努力实现高质量发展。

海关数据显示，2024年1-3月，医药材及药品进口量79,017吨，累计同比增长-7.40%，增速较2023年四季度下降31.0个百分点，较2023年同期回落40.8个百分点。

海关数据显示，2024年1-3月，医药材及药品出口量380,000吨，同比上升10.40%，降幅较2023年四季度上升20.7个百分点。

2、出口交货值情况

国家统计局数据显示，2024年1-3月，医药行业实现出口交货值500.70亿元，同比下滑0.90%；2024年3月当月，医药行业实现出口交货值189.60亿元，同比上升1.80%。

（五）行业经营情况分析

1、行业规模分析

截至2024年3月底，2024年全国共成立生物医药企业255670家；其中，3月新增企业76038家，同比上月增长-56.35%。

从新增企业地域分布来看，企业数量排名前十的省份广东省、湖北省、山东省、云南省、安徽省、江苏省、浙江省、河北省、上海市、福建省，占全国新增企业总量的27.98%。企业数量排名前十的城市为广州市、上海市、深圳市、北京市、昆明市、重庆市、武汉市、荆门市、宜昌市、成都市，占全国新增企业总量的11.92%。

2、行业经营情况

2024一季度，医药生物行业整体实现营业收入6373.23亿元，同比增长0.28%；实现归母净利润560.76亿元，同比减少0.38%；实现扣非后归母净利润528.80亿元，同比增加3.37%。

子板块方面，原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械和医疗服务分别实现营业收入290.60亿元、1127.52亿元、1011.98亿元、335.14亿元、2618.78亿元、582.34亿元和406.87亿元，同比增速分别为-0.44%、5.23%、-0.81%、-4.44、1.27%-2.41%和-7.24%；实现归母净利润分别为30.13亿元、156.33亿元、127.21亿元、46.74亿元、58.06亿元、103.13亿元和39.18亿元，同比增速分别为-4.30%、67.34%、7.90%、-29.97%、-1.78%、-5.59%和-39.53%；实现扣非后归母净利润分别为28.34亿元、148.65亿元、120.31亿元、43.28亿元、54.84亿元、95.19亿元和38.19亿元，同比增速分别为-2.24%、77.84%、-6.70%、-29.22%、-1.68%、-1.51%和-32.39%。分板块来看，医药商业、化学制剂和中药是医药生物行业202401实现营业收入最高的三个子板块；化学制剂、中药和医疗器械是行业202401实现扣非后归母净利润最高的三个子板块。

三、重要政策梳理与分析

2024年以来，政策继续支持和规范生物医药行业发展。全国针对医药产业出台系列政策，主要集中在完善新药定价机制、发展银发经济、儿童健康保障、药品价格治理、集中采购、规范医疗服务等方面发布一系列重要政策。

（一）重点政策汇总

（二）重点政策解析

1.《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿

2024年2月5日，国家医保局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿。征求意见稿的主旨是坚持药品价格由市场决定，更好发挥政府作用，整体提高新药挂网效率，支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”。新上市的化学药品首次在各省药品采购平台申报挂网时，企业可以选择按医保部门公布的评价量表，从药学、临床价值和循证证据三方面对号入座、自我测评，按分值进入高、中、低三个组别。自评点数越高，表明药品创新价值含量越高，新上市药品首发价格的自由度就可以越高，在挂网服务方面提供绿色通道挂网、稳定期保护等政策扶持。

首发价格五年稳定期凸显国家对于创新药的扶持。首发价格挂网模式，自评点数越高，政策优待度更大。最重要的一条在于更长的价格稳定预期：自评点数高的药品，首发价格稳定期五年，在稳定期内不纳入集采，不实施政府定价或政府指导价，暂不以当地挂网规则要求降价，不与国外价格作比较；医药企业自主参与医保目录准入谈判等自行降价。

自评点数高的药品从申报资料、经济性要求、受理和发布、价格风险提示等流程中均可享有优待政策。包括享受对经济性分析报告只作资料要求、境外价格比较原则上不作具体要求、享有提前介入、快速公示、异议容错等优待。

2.《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》

2024年5月14日，为深入贯彻党中央关于药品耗材集中带量采购的部署，落实2024年《政府工作报告》“完善国家药品集中采购制度”要求，国家医保局印发《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》。

《通知》提出继续大力推进医药集中带量采购工作，加强区域协同，提升联盟采购规模和规范性，明确行业预期，持续巩固改革成果。

《通知》主要包括四部分内容。

一是扩大联盟范围，形成全国联盟集中采购。在国家组织药品和高值医用耗材集中带量采购（简称“国家组织集采”）的基础上，加强区域协同，将条件具备的省级联盟采购提升为全国性联盟采购（简称“全国联采”）。全国联采要规范、高效开展，做好执行监测，增强效果；公平对待各类经营主体，严防“地方保护”。这有利于实现一地集采、全国跟进，助力全国统一大市场，降低企业重复投标成本，营造良好的营商环境。

二是加强统筹协调，合理确定采购品种。在集采品种选择上加强统筹协调，做到国家和地方互为补充。国家组织集采重点针对通过一致性评价的药品，以及聚焦价格虚高、群众反映强烈的高值医用耗材。全国联采重点覆盖国家组织集采以外品种，以及采购金额大、覆盖人群广的“大品种”，持续扩大集采覆盖面。

三是聚焦重点领域，积极推进2024年集采扩面。药品方面，开展新批次国家组织集采，做好胰岛素和前几批集采药品协议期满接续采购；重点指导湖北继续牵头中成药集采、山东牵头中药饮片集采、河南牵头国家组织集采可替代药品集采、三明联盟开展肿瘤和呼吸系统疾病用药集采等药品全国联采工作。耗材方面，国家组织开展新批次高值医用耗材集采和人工关节接续采购；重点指导江西、安徽、广东、浙江、福建、河南、河北等7省分别牵头体外诊断试剂、超声刀、结扎夹、冠脉切割球囊、血管介入等医用耗材全国联采工作。

四是完善执行机制，增强集采制度效果。强化牵头省份职能，加强采购执行；鼓励和引导村卫生室、民营医疗机构、零售药店参加集采；畅通医疗机构和中选企业问题反馈渠道，确保中选产品质量、供应、优先使用、及时回款；以集采为抓手重点提升医用耗材网采率；将集采中选结果执行情况纳入医保基金飞行检查范围。

下一步，国家医保局将会同各有关部门、各地方持续推进医药集中采购提质扩面，完善集中采购制度，营造公平竞争的市场环境，更好惠及广大群众。

“医工融合·赋能健康产业新发展”2024生物医药行业论坛举办

为深化产教融合，探索医工结合在健康产业中的新路径，加速科技成果的产业化进程，7月22日下午，由合肥市武汉大学创新技术研究院主办的“医工融合·赋能健康产业新发展”2024生物医药行业论坛在合肥高新区中安创谷全球路演中心成功举办。

合肥高新技术产业开发区管理委员会副主任黄礼杰，武汉大学科学技术发展研究院产学研合作处处长、科技成果转化服务中心(技术转移中心)主任邹进贵，武汉大学资产经营投资管理有限责任公司纪检组组长张朝龙等领导以及来自合肥地区、武汉地区和长三角地区的多位生物医药领域专家、行业领袖、政策制定者、投资人出席本次活动。

黄礼杰表示，合肥高新区积极响应并落实省市要求，走“科学-技术-创新-产业”的内生发展之路，在生物医药产业发展上加足马力、全力出击，积极培育、壮大生物医药产业，推动生物医药产业要素集聚，形成了从上游原料药、医药研发，到医药服务、检测医疗等较为完整的产业链，持续聚集创新要素，不断优化营商环境，最大限度释放创新创造活力。未来，合肥高新区将继续强化与武汉大学的校地合作，统筹各方资源，创新体制机制，助力合肥武大创新院打造成为更具影响力创造力的创新平台。

邹进贵表示，武汉大学科转中心作为学校科技成果转化的重要平台，始终秉持“健全转化体系，打通产业链条；瞄准转化堵点，解决转化痛点；发挥优势资源，整合转化要素”的推动科技成果转化服务宗旨，积极推动科研成果从实验室走向市场，将高校的智力优势转化为产业发展的实际动力，服务于经济社会发展。

希望通过合肥武大创新院这一平台的深度融合与协同发展，汇聚更多创新资源，激发更强创新活力，推动更多科研成果在合肥市落地转化，为健康产业的持续健康发展注入新的强劲动力。

张朝龙表示，为深耕校地、校企深度合作，武汉大学与合肥市签署战略合作协议共建合肥市武汉大学创新技术研究院，利用武汉大学的科技和智力资源优势，助推安徽及合肥经济社会发展。希望通过此次活动，围绕新质生产力，聚焦生物医药领域发展新趋势，引进更多包括武汉地区高校在内的高层次创新人才、高水平创业团队和高质量双创项目在合肥市高新区落地生根，为合肥市的产业升级和创新发展注入新的动力，促进区域产业的补链、强链、延链，形成高校科研院所与地方政府深度合作的示范效应。

主旨报告环节，武汉大学计算机学院教授、博导，武汉市科协副主席李兵围绕“医学AI助力大健康产业高质量发展”为题，从科研人员的角度讲述了智能时代下医学AI在大健康产业中的应用案例和创新实践。康圣环球基因技术有限公司康圣泽辉总经理、康圣真源医学总监沈万青作为企业代表，以“从医工融合的角度看第三方检测的机遇与挑战”为题，分享企业发展的实践经验。

政策解读环节，合肥市生命健康产业发展有限公司总经理廖光友围绕合肥生物医药产业投资环境进行政策推介，他从产业规模、产业布局、产业协同等多个方面向大家深入浅出地讲述了合肥市生物医药产业发展基本情况，并表示当下合肥市正从基金、政策、服务等方面做优合肥生物医药产业创新创业生态，助力高层次人才团队发展。

合肥市武汉大学创新技术研究院院长助理、市场总监习春光介绍了创新院科技成果转化与产业化服务体系。为更好服务高层次人才科技成果转化和产业化，创新院构建了“新型研发机构运营管理、科技成果转化服务、科技人才中介服务和科技产业投孵运营”的全链条科创服务体系。这一体系涵盖了科研项目的孵化、科技成果的转化、科技人才的引进与培养以及科技产业的投资与运营等多个环节，为科技创新提供了全方位的支持和保障。

论坛现场。

活动上，在全体与会人员的共同见证下，合肥武大创新院执行院长沈正祥、合肥康睿智汇科技有限公司董事长王歌明与生物医学工程专家王光辉、临床医学研究专家丁海雁、市场营销医药数字化专家胡双宝、医药行业信息化建设陈方明等六位嘉宾受邀登台一同启动“医工融合新质生产力战略联盟”组建仪式。

作为联盟成员代表，王歌明表示，将合力集技术研发、资源共享、成果转化、人才培养和政策咨询于一体的联盟体，促进生物医药产业的协同创新和集群发展，实现技术样机化、样机产品化、产品市场化、市场规模化发展，推动医工融合产业全链条、全周期精准转化。

随后，武汉大学科技成果转化服务中心(技术转移中心)副主任李洪作为主持人，与受邀嘉宾共同围绕医工融合领域展开圆桌论坛。

签约仪式环节，合肥高新融资担保有限公司董事长邵代志与合肥市武汉大学创新技术研究院执行院长沈正祥签约发布“武大校友科创贷”，该项服务由高新区财政局、人事劳动局和高新担保公司联合开发，将用于鼓励武汉大学校友及高层次人才团队到高新区创业，加速合肥市武汉大学创新技术研究院的优秀人才汇聚步伐，强化自主创新能力，激发发展新动能，为区域科技进步与产业升级注入强劲动力。

同时，合肥武大创新院与合肥迅诚科技服务有限公司签约共建“医工融合应用技术转化服务中心”，通过科技成果转化服务，优化科技成果从研发到市场应用的整个链条，打通科技成果转化“最初一公里”和“最后一公里”。

论坛最后由安徽省医药行业协会秘书长夏也作总结发言，他表示此次行业论坛为生物医药产业医工融合发展提供了非常好的学术交流平台，希望无论是科研工作者、企业家、还是其他行业领域专家们及从业者们，抓住时代赋予的机遇，加强跨领域协作，促进知识共享，共同应对挑战。携手努力，为构建更加智慧、高效、人性化的医疗服务体系，为实现健康中国的宏伟蓝图贡献力量。(张倩 文/图)

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