【世经研究】生物医药行业发展现状及政策梳理

一、行业概念及产业链分析

生物医药是指人们运用现代生物技术生产的用于人类疾病预防、诊断、治疗的医药产品，主要包括化学药品、中药，以及生物药品。2022年5月，国家发展改革委印发实施《“十四五”生物经济发展规划》，将“面向人民生命健康的生物医药”作为生物经济4大重点领域之一，并对推动医疗健康产业发展作出专门部署。

按照《战略性新兴产业分类（2018）》，生物医药行业可以划分为生物药物、化学药物、现代中药三个子类，其中，现代中药又分为中药饮片和中成药，生物药品又分为疫苗、血液制品、诊断试剂、单克隆抗体等。

生物医药上游为中药材、原料药、医药中间体、药用辅料、培养基、生物材料、医药装备等；中游包括各类生物药、化学药、中药；下游药品流至各种线下渠道及线上渠道，最终到达终端消费者手中。当前，中国已成为全球化学原料药的生产和出口大国，亦是全球最大的化学制剂生产国。

随着人口老龄化加剧，生物医药与生命科学产业具有可观的市场空间。数据显示，2019年我国生物医药市场规模达136亿人民币，预计2024年将达到246亿人民币，2019~2024年之间的复合年均增长率高达13.8%，预计2028年中国生物医药行业市场规模将达到2.7万亿元。

二、行业运行情况

（一）固定资产投资情况

2024年1季度，我国医药行业投资增速由正转负。全国化学药品原药产量继续下滑，而中成药产量增速继续加快；受医疗反腐负面因素影响，生物医药行业的收入利润降幅环比扩大，行业的经营效益仍待有所改善。

2024年一季度行业整体增长预期偏弱，业绩承压放缓，主要系以下三方面原因：1）2023年一季度新冠患者数量剧增，叠加疫后复苏周期常规诊疗恢复，导致2023Q1的业绩基数较高；2）DRG支付政策持续推进，目前已进入攻坚阶段；据统计2023年全国60%-70%的公立医院已完成DRG软件的安装，预计今年将有更多医院进入计费实施阶段；3）医疗反腐工作持续开展，短期内给医药行业的收入和业务增长带来一定压力。

2024年1季度，我国医药行业投资保持增长。国家统计局数据显示，2024年1-3月，全国医药制药业固定资产投资额同比增长8.5%，增速较2023年12月扩大6.7个百分点，较2023年同期扩大10.4个百分点。

（二）行业供需分析

1、行业供给

从主要产品产量情况来看，2024年1季度，全国化学药品原药产量继续下滑。国家统计局数据显示，2024年1-3月全国化学药品原药产量为86.4万吨，累计下降7%。2024年3月我国化学药品原药产量当期值约为32.2万吨，同比下降8.5%，较上一年同期的35.6万吨产量有所下降，但较2022年3月份的29.1万吨产量仍是有所增长。

其中，2024年3月，全国中成药当月产量与去年同期相比下降。2024年3月全国中成药产量为19.1万吨，同比下降5.4%。2024年1-3月全国中成药产量50.3万吨，同比下降9.2%。

2、行业需求

2024年1季度，中西药销售额累计同比增速持续增加，但仍低于往年增速。国家统计局数据显示，2024年1-3月，中西药品零售额为1771.00亿元，同比增长3.30%，增速比2023年四季度收窄1.8个百分点，较2023年同期收窄13.2个百分点。

（三）行业价格分析

根据国家统计局数据显示，2024年3月医药制造业工业生产者出厂价格指数（上年同月=100）为99.4，同比下降0.6%。医药制造业出口价格指数（上年同月=100）为90.40，同比上升1.57%；医药制造业进口价格指数（上年同月=100）为99.70，同比下降6.12%。

（四）行业进出口分析

1、进出口情况

当前世界经济复苏乏力，全球贸易投资放缓，单边主义、保护主义和地缘政治等风险上升，医药出口受到外需减少、海外客户库存积压、出口药品价格下行等因素影响总额出现大幅下降。全球医药市场竞争日益激烈，我国医药行业仍处于全球供应链的中低端地位，需不断优化产业结构，努力实现高质量发展。

海关数据显示，2024年1-3月，医药材及药品进口量79,017吨，累计同比增长-7.40%，增速较2023年四季度下降31.0个百分点，较2023年同期回落40.8个百分点。

海关数据显示，2024年1-3月，医药材及药品出口量380,000吨，同比上升10.40%，降幅较2023年四季度上升20.7个百分点。

2、出口交货值情况

国家统计局数据显示，2024年1-3月，医药行业实现出口交货值500.70亿元，同比下滑0.90%；2024年3月当月，医药行业实现出口交货值189.60亿元，同比上升1.80%。

（五）行业经营情况分析

1、行业规模分析

截至2024年3月底，2024年全国共成立生物医药企业255670家；其中，3月新增企业76038家，同比上月增长-56.35%。

从新增企业地域分布来看，企业数量排名前十的省份广东省、湖北省、山东省、云南省、安徽省、江苏省、浙江省、河北省、上海市、福建省，占全国新增企业总量的27.98%。企业数量排名前十的城市为广州市、上海市、深圳市、北京市、昆明市、重庆市、武汉市、荆门市、宜昌市、成都市，占全国新增企业总量的11.92%。

2、行业经营情况

2024一季度，医药生物行业整体实现营业收入6373.23亿元，同比增长0.28%；实现归母净利润560.76亿元，同比减少0.38%；实现扣非后归母净利润528.80亿元，同比增加3.37%。

子板块方面，原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械和医疗服务分别实现营业收入290.60亿元、1127.52亿元、1011.98亿元、335.14亿元、2618.78亿元、582.34亿元和406.87亿元，同比增速分别为-0.44%、5.23%、-0.81%、-4.44、1.27%-2.41%和-7.24%；实现归母净利润分别为30.13亿元、156.33亿元、127.21亿元、46.74亿元、58.06亿元、103.13亿元和39.18亿元，同比增速分别为-4.30%、67.34%、7.90%、-29.97%、-1.78%、-5.59%和-39.53%；实现扣非后归母净利润分别为28.34亿元、148.65亿元、120.31亿元、43.28亿元、54.84亿元、95.19亿元和38.19亿元，同比增速分别为-2.24%、77.84%、-6.70%、-29.22%、-1.68%、-1.51%和-32.39%。分板块来看，医药商业、化学制剂和中药是医药生物行业202401实现营业收入最高的三个子板块；化学制剂、中药和医疗器械是行业202401实现扣非后归母净利润最高的三个子板块。

三、重要政策梳理与分析

2024年以来，政策继续支持和规范生物医药行业发展。全国针对医药产业出台系列政策，主要集中在完善新药定价机制、发展银发经济、儿童健康保障、药品价格治理、集中采购、规范医疗服务等方面发布一系列重要政策。

（一）重点政策汇总

（二）重点政策解析

1.《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿

2024年2月5日，国家医保局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿。征求意见稿的主旨是坚持药品价格由市场决定，更好发挥政府作用，整体提高新药挂网效率，支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”。新上市的化学药品首次在各省药品采购平台申报挂网时，企业可以选择按医保部门公布的评价量表，从药学、临床价值和循证证据三方面对号入座、自我测评，按分值进入高、中、低三个组别。自评点数越高，表明药品创新价值含量越高，新上市药品首发价格的自由度就可以越高，在挂网服务方面提供绿色通道挂网、稳定期保护等政策扶持。

首发价格五年稳定期凸显国家对于创新药的扶持。首发价格挂网模式，自评点数越高，政策优待度更大。最重要的一条在于更长的价格稳定预期：自评点数高的药品，首发价格稳定期五年，在稳定期内不纳入集采，不实施政府定价或政府指导价，暂不以当地挂网规则要求降价，不与国外价格作比较；医药企业自主参与医保目录准入谈判等自行降价。

自评点数高的药品从申报资料、经济性要求、受理和发布、价格风险提示等流程中均可享有优待政策。包括享受对经济性分析报告只作资料要求、境外价格比较原则上不作具体要求、享有提前介入、快速公示、异议容错等优待。

2.《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》

2024年5月14日，为深入贯彻党中央关于药品耗材集中带量采购的部署，落实2024年《政府工作报告》“完善国家药品集中采购制度”要求，国家医保局印发《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》。

《通知》提出继续大力推进医药集中带量采购工作，加强区域协同，提升联盟采购规模和规范性，明确行业预期，持续巩固改革成果。

《通知》主要包括四部分内容。

一是扩大联盟范围，形成全国联盟集中采购。在国家组织药品和高值医用耗材集中带量采购（简称“国家组织集采”）的基础上，加强区域协同，将条件具备的省级联盟采购提升为全国性联盟采购（简称“全国联采”）。全国联采要规范、高效开展，做好执行监测，增强效果；公平对待各类经营主体，严防“地方保护”。这有利于实现一地集采、全国跟进，助力全国统一大市场，降低企业重复投标成本，营造良好的营商环境。

二是加强统筹协调，合理确定采购品种。在集采品种选择上加强统筹协调，做到国家和地方互为补充。国家组织集采重点针对通过一致性评价的药品，以及聚焦价格虚高、群众反映强烈的高值医用耗材。全国联采重点覆盖国家组织集采以外品种，以及采购金额大、覆盖人群广的“大品种”，持续扩大集采覆盖面。

三是聚焦重点领域，积极推进2024年集采扩面。药品方面，开展新批次国家组织集采，做好胰岛素和前几批集采药品协议期满接续采购；重点指导湖北继续牵头中成药集采、山东牵头中药饮片集采、河南牵头国家组织集采可替代药品集采、三明联盟开展肿瘤和呼吸系统疾病用药集采等药品全国联采工作。耗材方面，国家组织开展新批次高值医用耗材集采和人工关节接续采购；重点指导江西、安徽、广东、浙江、福建、河南、河北等7省分别牵头体外诊断试剂、超声刀、结扎夹、冠脉切割球囊、血管介入等医用耗材全国联采工作。

四是完善执行机制，增强集采制度效果。强化牵头省份职能，加强采购执行；鼓励和引导村卫生室、民营医疗机构、零售药店参加集采；畅通医疗机构和中选企业问题反馈渠道，确保中选产品质量、供应、优先使用、及时回款；以集采为抓手重点提升医用耗材网采率；将集采中选结果执行情况纳入医保基金飞行检查范围。

下一步，国家医保局将会同各有关部门、各地方持续推进医药集中采购提质扩面，完善集中采购制度，营造公平竞争的市场环境，更好惠及广大群众。

2024年中国生物制造行业市场前景预测研究报告（简版）

中商情报网讯：生物制造是一种以工业生物技术为核心的先进生产方式。当前全国各地加快布局生物制造产业，我国生物制造市场规模正快速增长。生物制造是一个充满活力和潜力的新兴产业，随着各地产业政策的发布以及生物技术的不断发展和创新，生物制造将在未来经济发展中发挥更加重要的作用，国内生物制造产业将迎来更加广阔的发展前景。

一、生物制造的定义

生物制造是指以工业生物技术为核心的先进生产方式，即以基因工程、合成生物学等前沿生物技术为基础，利用菌种、细胞、酶等生命体生理代谢机能或催化功能，通过工业发酵工艺规模化生产目标产物的制造过程。生物制造产业具有原料可再生、过程清洁高效等特征，融合了医药、食品、化工、能源、农业、环保等多个领域，成为推动经济绿色、可持续、高质量发展的重要力量。

资料来源：中商产业研究院整理

二、生物制造行业发展政策

近年来，我国政府相关部门高度重视生物制造产业的发展，将生物制造列为重点发展的战略性新兴产业之一，并发布了《“十四五”生物经济发展规划》《轻工业稳增长工作方案（2023—2024年）》《关于推动未来产业创新发展的实施意见》《关于加快推动制造业绿色化发展的指导意见》等一系列政策文件。政策的发布和实施将为生物制造行业的发展提供了明确、广阔的市场前景，为企业提供了良好的生产经营环境。

资料来源：中商产业研究院整理

三、生物制造行业发展现状

1.生物经济市场规模

生物经济是指生物技术在经济社会各个领域应用产生的经济活动的总称。生物经济涵盖了生物医药、生物农业、生物制造、生物环保等众多领域，是具有创新活力、涉及面广、影响深远的战略性新兴产业。目前，中国已经是全球生物经济产业大国。中商产业研究院发布的《2024-2029年中国生物经济行业分析及预测报告》显示，2023年中国生物经济产业规模约为20.6万亿元，年均复合增长率达7.9%。中商产业研究院分析师预测，2024年中国生物经济产业规模将达到21.4万亿元。

数据来源：中商产业研究院整理

2.生物制造核心产值占比

生物制造作为提升经济竞争力的着力点，也是我国继绿色制造、智能制造后，推进制造强国建设的又一个重要抓手。从产业规模看，目前我国生物制造核心产业增加值占工业增加值比重仅2.4%，低于美国、欧洲、日本，在工业经济中的占比有待提高。从产业结构看，中高端配料及装备供给能力不足，部分关键原配料及装备依赖进口，如工业核心菌种、酶制剂等核心原配料对外依存度较高，行业发展空间巨大。

数据来源：中商产业研究院整理

3.生物医药市场规模

生物医药产业是生物制造的重要组成部分，也是生物制造应用的重点领域之一。近年来，我国生物医药产业迈入创新发展的“快车道”，市场规模不断扩大。中商产业研究院发布的《2024-2029年中国生物医药行业分析及发展预测报告》数据显示，2023年我国生物医药市场规模约为19755亿元，同比增长5.75%。中商产业研究院分析师预测，2024年我国生物医药市场规模将增至21359亿元。

数据来源：中商产业研究院整理

4.重点生物制造技术市场规模

（1）合成生物

随着合成生物技术的不断发展和创新，生物制造产业将在多个领域展现出广阔的应用前景。当前中国合成生物市场正处于早期发展阶段，市场规模较小。中商产业研究院发布的《2024-2029年中国合成生物行业前景预测与投资战略规划分析报告》显示，2022年中国合成生物市场规模约为67.36亿元，2023年约为86.26亿元。中商产业研究院分析师预测，2024年合成生物市场规模将继续增长至105.16亿元。

数据来源：Research and Markets、中商产业研究院整理

（2）细胞基因技术

细胞基因技术是指将确定的遗传物质转移至患者的特定靶细胞内，通过基因添加、基因修正、基因沉默等方式修饰个体基因的表达或修复异常基因，达到治愈疾病目的的过程。在技术的不断创新和政策的扶持下，我国CGT技术研发速度加快，行业发展持续升温。中商产业研究院发布的《2024-2029全球及中国细胞和基因疗法药物输送装置行业深度研究报告》显示，2023年中国CGT行业市场规模达到约33.81亿元，较上年增长113.64%。中商产业研究院分析师预测，2024年中国CGT市场规模将增至88.48亿元，2025年增至186.31亿元。

数据来源：中商产业研究院整理

5.生物制造产业重点企业布局

随着全国各地加快生物制造产业布局、推动生物制造产业技术研发，我国生物制造产业发展取得长足进步，形成一批细分领域特色产业集聚区，涌现了一批生物医药、化工、材料、食品等领域的龙头企业。

资料来源：中商产业研究院整理

四、生物制造行业重点企业

1.恒瑞医药

江苏恒瑞医药股份有限公司创立于1970年，并于2000年在上海证券交易所上市，是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，聚焦抗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等领域进行新药研发，是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。

2024年第一季度，恒瑞医药实现营业总收入59.98亿元，同比增长9.20%；归母净利润13.69亿元，同比增长10.48%。

数据来源：中商产业研究院整理

2.凯赛生物

上海凯赛生物技术股份有限公司成立于2000年，是一家以合成生物学等学科为基础，利用生物制造技术，从事生物基新材料的研发、生产及销售的科创板上市公司。凯赛生物目前业务主要聚焦聚酰胺产业链，其产品包括可用于生物基聚酰胺生产的单体原料——系列生物法长链二元酸和生物基戊二胺，以及系列生物基聚酰胺等相关产品，产品广泛应用于纺织、医药、香料、汽车、电子电器、日用消费品等多个领域。

2024年第一季度，凯赛生物实现营业总收入6.85亿元，同比增长35.43%；归母净利润1.05亿元，同比增长83.25%。

数据来源：中商产业研究院整理

3.华熙生物

华熙生物科技股份有限公司成立于2000年，是全球知名的生物科技公司和生物材料公司。华熙生物不但是全球最大的透明质酸研发、生产及销售企业，透明质酸产业化水平居世界首位。同时，利用合成生物技术，在gamma-氨基丁酸、5-氨基乙酰丙酸、依克多因、麦角硫因、人乳寡糖、硫酸软骨素、肝素、胶原蛋白、beta-烟酰胺单核苷酸（NMN）等生物活性物上逐步实现产业转化。

2024年第一季度，华熙生物实现营业总收入13.61亿元，同比增长4.24%；归母净利润2.43亿元，同比增长21.39%。

资料来源：中商产业研究院整理

4.华恒生物

华恒生物是一家全球领先的合成生物制造企业，2021年在上海证券交易所科创板成功挂牌上市。华恒生物专注于丙氨酸细分市场，是国际上首个实现L-丙氨酸厌氧发酵产业化的企业。L-丙氨酸也是华恒生物销量最多的丙氨酸产品，主要用作生产新型绿色螯合剂MGDA、维生素B6以及食品添加剂等。华恒生物可再生葡萄糖为原料厌氧发酵生产L-丙氨酸的关键技术已达到国际领先水平，目前其L-丙氨酸的市场份额全球第一。

2024年第一季度，华恒生物营业收入5.01亿元，同比增长25.12%；归属于上市公司股东的净利润8657万元，同比增长6.62%.

数据来源：中商产业研究院整理

5.首钢朗泽

北京首钢朗泽科技股份有限公司成立于2011年，是首钢集团控股的中外合资国家高新技术企业、合成生物学与CCUS行业领军企业。首钢朗泽自主研发的气体生物发酵集成技术，可将含碳工业尾气直接转化为生物乙醇及微生物蛋白等高价值产品。目前公司已形成21万吨乙醇产能，2.3万吨蛋白产能规模，通过优化厌氧发酵工艺，可在常温（37℃）常压下实现工业尾气一步转化为生物乙醇，发酵反应速度快（22秒以内），能源转化率达60%，成本较粮食乙醇降低30%以上。

五、生物制造行业发展前景

1.政策支持生物制造行业发展

生物制造是新质生产力和战略性新兴产业的重要方向之一，正在成为先进制造业的核心构成，是新发展格局中的重要产业板块，是推动实现高质量发展的新增长引擎。我国政策层面高度重视生物制造发展，《十四五生物经济发展规划》中明确将生物制造作为生物经济战略性新兴产业发展方向，《政府工作报告》中提出积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。

2.生物制造核心技术加快突破

随着基础科学研究的深入，生物制造技术不断取得新的技术创新和突破。例如，在基因编辑技术方面，CRISPR-Cas9系统的出现极大地推动了基因治疗、作物改良等领域的进展；在细胞培养技术方面，三维细胞培养、微流控芯片等技术的应用使得细胞培养和扩增更加高效、可控。未来随着科技的不断发展和人类社会的不断进步，生物制造技术将继续保持快速发展的态势，从而推动生物制造产业发展。

3.生物制造应用领域不断拓宽

生物制造可从根本上改变传统制造业的生产模式，利用生物+医药、生物+化工、生物+能源、生物+轻工等全新生产方式，诞生出了一大批全新产品，如重组蛋白药物、生物航空煤油、生物降解塑料等等，被认为具有引领“第四次工业革命”的潜力，未来前景十分广阔。未来，随着生物技术进一步取得突破进展，生物制造还有望向采矿、冶金、电子信息、环保等领域拓展，发展前景十分广阔，成为经济增长的重要引擎。

更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国生物制造行业市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、行业研究报告、行业白皮书、行业地位证明、可行性研究报告、产业规划、产业链招商图谱、产业招商指引、产业链招商考察&推介会、“十五五”规划等咨询服务。

相关问答

生物行业分析?

随着人口老龄化持续、大健康消费的不断升级以及近年来相关医药监管新政红利逐步释放,我国生物医药市场整体发展向好,生物医药产业迎来“长牛”期。“十四五”...

生物制造产业包括哪些?

生物产业指以生命科学理论和生物技术为基础,结合信息学、系统科学、工程控制等理论和技术手段,通过对生物体及其细胞、亚细胞和分子的组分、结构、功能与作用...

合成生物行业发展空间有多大?

合成生物行业发展空间巨大,未来全球物质投入中的60%和全球疾病总负担的45%,最终可能通过合成生物学方式解决,在未来的10~20年,合成生物学每年带来的直接经济...

什么是生物医疗行业?

生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成其主要内容包括:酶工程、生物芯片技术、基因测序技术、组织工程技术、生物信息技术等。生物技术产业涉及医药...

化工、生物科学、生物工程相比，哪个行业有前景?

但凡跟生物沾边,前景都不好,化工稍微好一点,如果你不介意就业而且性别也有优势,因为女生学化学就业不是很好,化工对口的工作还是很多的,好一点的有科研院所...

生物制药这个行业怎么样?好就业吗?

生物制药属于一个新兴的行业,社会需求比较大,因此还是很好找工作的。生物制药毕业后主要可以从事医药研究工作,从事跟药品研发、生产、管理等有关的工作。产品...

生物医药行业怎么赚钱?

随着我国生物医药行业的发展,像以前那种通过抬高药品溢价赚取暴力的年代已经过去,随着监管层对药品价格的打压,其目的是迫使药物价格在合理区间内进行销售,降...

化工与制药哪个有前途?

制药有前途从行业来看,其实不管是化工还是制药我觉得都是非常有发展前景的,姑且不说现在生物医学很火热,精细化工也是很热门的,搞科研的话是很有搞头的。学...

为什么选择生物信息这个行业?

优势社会认可度高,对本专业有较高期望知识范围广,生物学基础强,工科知识扎实,二者有机结合基础扎实,应用广泛,可以很容易的转到生物科学方向或其他相关...

医药生物属于工业吗?

医药生物属于工业生物医学工程产业包括:生物医学材料制品、(生物)人工器官、医学影像和诊断设备、医学电子仪器和监护装置、现代医学治疗设备、医学信息技术...