生物制药——仿制成功也是高科技的NB行业！

前段时间看到有人在群里问生物类似药（Biosimilar），也称生物仿制药的事，有同学的回答在我看来不尽准确，就趁这个机会介绍一下。

何为生物类似药

首先介绍一下原研药（也叫专利药）和仿制药的差别。专利药是由某公司获得专利生产的药物。专利药的研发投入非常大，现在通常认为一个药物的研发周期是10-15年，耗资10-16亿美元（实际上远远不止，因为很多计算方式没有把失败了的药物的成本均摊到成功的药物上）。所以，给原研药专利保护可以激发药企开发新药的动机。

在这个药物失去专利保护后，也即研发的药企获得丰厚利润之后，所有其他公司都可以生产它——只要你能向药监部门证明你的药物和专利药是一样的，经过各个国家的药监部门批准就完了，所以这些药物被称为仿制药。仿制药因为不需要特别大的投入，价格也会低很多。这个系统的设计照顾了激发公司创制新药和让老百姓用得起药物这两个方面的平衡，总体来说是不错的。

生物类似药是生物药的仿制药，专门给了它一个生物类似药的名字是因为仿制药是被要求和原研药的分子是一模一样的。但生物药因为是细胞生产出来的，出来的分子不可能完全相同，即使是生产原研生物药的公司，其每个批次也不可能完全相同。那么一个生物药的仿制药在达到一定相似度的时候就被认为可以替代原研药，也就是生物类似药。

生物制药的崛起

图一是2004年（上）和2013年（下）美国销售前十的药物情况。

从上图我们可以看到：

一，市场格局发生变化。在2004年，销售前十都是小分子药物（蓝色），而到了2013年十个药物中只有三个是小分子药物了。其他有一个非抗体类蛋白药（排第六的Lantus，紫色表示），五个抗体（排1，3，6，7和8）加一个类似抗体结构的蛋白药（排第二的Enbrel），均用枣红色表示。

这种变化有点类似手机市场——有些手机厂商之前很强大，但在智能手机的竞争中败下阵来，从而市场地位严重下滑。然而由于制药业的特点是周期长，所以这个变化是缓慢发生的。即使如此，在2004年凭五个Top 10药物傲视群雄的辉瑞公司（Pfizer）到了2013年也只能和Amgen分享一个第二的位置，而罗氏公司因收购基因泰克而获得了后者三个排Top 10的药物。

为不造成误解，我想强调小分子药物在可预见的未来仍将是很多疾病的首选药物，只是抗体药物在某些领域的成长性比较好。

二，一个药物的年销售额可以很高。从雅培（Abbott）分出来的（AbbVie）研发的Humira一个药一年的销售就是100多亿美元。

三，总体药品费用增加。2004年前十名药物销售的总金额为282亿美元，到了2013年就变成了758亿美元，增长了将近两倍。虽然美国整体处方药销售涨幅没这么大，但也相当可观。这就是井大提到过的西医的一个大问题，就算这些药物都很好，其高额费用也会是很高的社会成本。

抗体药的特点

生物药里面非常大的份额是抗体药，我们就以抗体药“以偏概全”来分析。

抗体是免疫系统的一部分，健康人每升血浆中有12克抗体。用抗体来做药和用小分子来做药相比，起码有以下特点：

1. 靶向性强。基本指哪打哪，这一点小分子是不能完全做到的。

2. 体内半衰期长。由于抗体自身的体内半衰期通常在10-20天，比起通常只有几分钟至几个小时半衰期的小分子当然优势很大，很多小分子药物在研发期间死掉不是因为活性不够，而是因为体内半衰期太短。

3. 生产复杂。小分子通常可以全化学合成，而抗体药只能用细胞生产，而且成本非常高。这听起来是件坏事，但对原研药开发企业是不是好事呢？当然是，因为它拉高了生产的门槛，排斥了其他竞争者，成本高如果不改变利润率的话，who cares？

4. 抗体分子量很大。通常使用的抗体类型IgG分子量为15万道尔顿左右，因而相同摩尔数的药物分子使用的剂量就很高，一针Herceptin含的纯抗体分子就是400多毫克，这一点加上第三点制作复杂，飞快地推高了生物药的价格，还以Herceptin为例，一个疗程在美国加上其他费用是10万美元左右。这对患者，对医疗系统都不是好事情，但对药企是不是好事情呢？你猜！

5. 毒性低。抗体是我们身体免疫系统的一部分，我们的身体已经对它有了很好的耐受性。

看到这些，你应该不奇怪生物药尤其是抗体药为什么会成为各大中小型药企趋之若鹜的标的——无他，赚钱啊！

生物制药的难点以及中国药企的机会

很久以前在网上看过的一个帖子令笔者印象深刻，题目好像是“被中国变成低技术的高技术”，历数了从程控交换机到造船到高铁到卫星等很多领域。这些技术都是曾经的不可一世，但中国人涉足之后其价格就成了白菜价。文中也提到有几大项高技术国内在技术上仍比较弱，比如芯片和生物制药。那么生物制药为什么这么难？

仅仅15年前，说国内没有真正的药物研发，可能有点过分，但和事实差的也不会太远。各种历史原因经济实力原因造成的现象是我们真的没有药物研发。但这些年慢慢有钱了，药企也有动力把药做的好一些了，那最好的目标是什么？生物类似药。

对中国药企来说，生物类似药的研发还提供了一个在技术上快速追赶国外药企的平台。刚才说过，一个新药的研发成本在通常在十亿美元之上，一个大点的药企，有十个在研的产品不过分吧？这样平均一年研发费用就要六七十亿人民币，那么大家看看国内药企每年营业额能达到六七十亿的才有多少？

更不用说拿几十亿来做开发，做生物仿制物可以让技术工艺快速提高，有了这个就有了进入现代医药的入门许可。这就可以解释国内生物类似药发展的盛景。盛景有多盛？请看下图。

中国已经是生物类似药研发的第一大国，虽然现在品质和工艺都还有很大提升空间，但假以时日，相信生物药制造平台在中国应该会很成熟。

仿制虽然经常被认为是落后的象征，但生物药的仿制绝对是高科技，因为用细胞生产一个蛋白药，还要达到和原研药非常类似的结构和活性指标，难度是非常大的，具体就不在这里讨论了。

生物药投资

进入生物药的实业我个人理解已经没有太大意思。因为其技术已经非常成熟，那么你不能靠技术攻城略地的话，就只能靠投资和管理了。加上其最终产品是药物，你就算技术非常好，还需要一个好的药物销售团队，这里面的资金成本和时间成本都不是大部分人或机构可以或愿意承担的。

但关注生物类似药也许有可能让你获得好的投资回报。一家公司如果在几年后有非常高的销售增长，那么它的股价上应该会有所反应？美国生物药抢占小分子药的地盘已经发生了（参见图一），这件事情在中国刚刚开始发生，所以个人认为这里面有比较好的投资机会。

下面这张图很清楚地标明了各个药厂生物类似药的研发数目。

这些项目虽然多，但因为一个药物的研发周期很长，从投资的角度看，刚进入一期二期临床的药物要等的时间太久，已经进入三期临床的药物似乎更值得关注。所以我就将已经进入三期临床的制药公司的情况总结了一下，见下表：

遗憾的是，几家最重要的抗体药/生物药公司都不是上市公司，上市公司中只有华兰生物和海正药业两家上市公司有已经上市的抗体药。华海药业有一个产品在等待批准上市，通化东宝和新三板的之江生物各有一个产品进入了三期临床。

本人对投资尤其是国内投资市场不了解，只是希望从专业的角度指出国内生物制药业大变在即（因行业特点，转变将是缓慢的），早期介入生物类似药的公司也许是好的投资标的。具体是不是，还请投资高手给予大家更多可操作的指点。

井底望天财经周报

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井底望天

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《大国游戏》作者

2008年新浪开博

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现在Nike的莆田鞋和NB鞋能否以假乱真？

文字写的比较多，先给个大纲吧

（一）题目本身存在的问题

（二）不同情况下的答案

（三）单独说说NB

（四）单独说说boost/爆米花

（五）关于所谓的科技

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（一）首先说题目，有些歧义。建议改成现在 Nike 与新百伦的莆田仿鞋是否可以以假乱真？

因为高仿鞋本来就没有一个明确的定义。而且其实也不存在什么等级，种种级别名词的来源

可以参考另一个问题的回答关于鞋子厂货跟超A货有什么区别？怎么区别超A货和假货? - 微商

而有的人对高仿鞋的定义，就是能以假乱真的仿鞋。

那么 Nike 与新百伦的莆田仿鞋是否可以以假乱真？

先说结论。某些可以，但是绝大部分达不到。

再引申一下，虽然废话多。但是在知乎我觉得还是严谨点比较好。

以假乱真，这个词。带有很强烈的主观判断。

同样一款鞋子，也许仿的不那么完美。但是能唬住大部分人，这样看来他们说这双鞋子能以假乱真了。但是接触鞋子多的人，真的一眼就能看到差别在哪，他说完全不能以假乱真，也没有错。

主观判断的东西，没有统一标准。所以也就造成了答案的不统一。

而绝大多数买家，其实对鞋子了解甚少。相当一部分买家，专柜货都没碰过，甚至是专柜都没进去过。少部分买家对于专柜货的了解，还仅停留在自己的想象中。

（1）先说情况一：没有对比。买家仅有一双假鞋，无对比参考，能不能判断出来是假的

做得好一些的款式（做工不错，鞋型不错，细节尚可），绝大多数人不能分辨。

做得好一些的款式（做工不错，鞋型不错，细节尚可），绝大多数人不能分辨。

做得好一些的款式（做工不错，鞋型不错，细节尚可），绝大多数人不能分辨。

比如某些 空军，AJ，全掌气垫，华莱士，boost，帕伽索斯，小众的structure等等，好货确实也不少。

鞋子制作工艺越简单，就越好仿制。也就越不容易判断。

举几个经过对比能分辨出来的例子。

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一，AIR MAX 90。 无论是什么货。难点就在于鞋头和swoosh。

我就没见过能把swoosh（就是那个钩钩）做的完美的。

先来三款正品的swoosh。留意走线，每一针基本都是等长的。钩钩的形状，我很难形容，但是留意内外弧线的角度。无非就这两点，绝大多数工厂却连其中一点都很难做到完美！！！

下面给你看看些残酷的事实

以下为某宝100左右的货，为了规避侵权，钩钩上还多了个小三角

以下这几家鞋子其他方面还算OK。唯一就是钩钩形状不对，走线也有问题。当然你上脚没人能看清这些。但是拿手里就不一样了

再来发一些，形状还算不错，但是走线瑕疵的

来来来，最后放一些真标货的。形状依然不对，甚至还没刚才的好，走线依然不给力。

所以说啊，别迷信真标货。重心还是放在鞋子本身吧。穿的是鞋子又不是那个鞋标。

专柜货的这里，有包边的感觉，啊啊啊啊我顿时觉得自己语言好匮乏，不知道大家有没有理解到我说的意思。当然即便是专柜货，包边的程度也是不同的。有些包的比较多，有些就适中。

来看看仿的吧

包边有，但是末端翘起的多了一点点

完全没包好么.......

感觉做得相当不错的鞋头，当然swoosh是不完美的

最后真标货的，鞋头也不错。swoosh依然不完美。

以上为air max 90的现状。还仅仅是air max 90而已！！！

当然以上这些，我不说出来。绝大多数人根本不会留意。

不过这两点无解么？其实可以解决，只是工厂暂时懒得改进。

如果最明显的两点都改进了，你说能不能做到以假乱真呢。

二 Air MAX flyknit

就是下图这货，不仅限于该配色。

四张图里 一三是正品，二四是仿品。

飞线编织的难度就在于走线编织方式呈现出来的图案细节。

其实仔细看看一三都是正品也有细微差别（后面的颜色）

二算是做得比较好的了。但依然不能完完全全一致。

（飞线编织的图案真的做不到毫无差别，至少我目前没发现有哪家能做到。

至于谁敢吹自己的货绝逼一模一样的，只能说你眼神不好！！！！敢不敢发出来对比！！）

至于四，问题就大了点。鞋子后面部分编织的方向有问题。不应该是和前面平行的。对比正品图便知。

另外就是一切带有渐变效果的部分。比如上面这种air max flyknit 的鞋底那一条黑白渐变部分。专柜货的渐变做得比较自然。但是仿鞋基本都是突变。

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三 某些专柜货材质上用了麂皮的，仿鞋却用翻皮或者磨砂皮的来做。

这种鞋子，不对比也许很难分辨。但是一对比，立刻就知道材质不同了！！！！

专柜货的材质，是那种摸上去就会因为绒毛方向的不同，而呈现深浅不一的感觉。

而磨砂皮就看上去 干净很多

而除此款之外，经典空军做的很成熟。即使是对比，也难分辨！！！

swoosh做得也很好！！！

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举了三个靠对比能分辨出来的例子。 举几个即使对比也无法分辨的例子。（不告知哪个真哪个假，鞋标取掉之后判断）

某些空军和AJ，就不多说了。

某些全掌气垫。 某些ASICS 帕伽索斯 某些华莱士 某些puma R698。以及某些puma blaze of glory 某些赤足free run 某些登月正代 和登月 racer 以前的开拓者，PT俗称二代。但其实开拓者也没分过几代。 某些阿甘，没落的系列......

（3）真假鞋都摆在手上，且知道正品是哪双，能不能看出真假鞋的区别。

在这种严苛的条件下，能过关基本就没有了......

完完全全一致，确实不现实。

但是能唬住非艺术家的。也还是有

AJ依然就不说了。某些东莞厂莆田厂出的那是真的好，惭愧.....但是做到那个水平，价格也是感人~~~~

有两个厂的全掌气垫可以拼搏一下~~~

还有一些，不举例了。

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不过啊.........如果真的要买仿鞋，真的没必要追求（3）这个水平。 非要追求那你也没几双可以选了。（2）的水平已经是挺高了。 更何况，大街上你见到的绝大多数是（1）的水平，甚至连（1）的水平都达不到。

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我想 如果你追求（3），想必你是追求卓越的人吧~~~~~

把找好货的精力，用在提高自身上面。以后赚钱去买正品。不是更好么！！！！ 哪怕和基友多玩几局dota。也比研究仿鞋强啊。水这么深，大忽悠这么多，你要是能有海底捞针的实力，大叔相信你做任何事情都能成功。 勿在仿鞋上浪费太多时间........收到满意就留下，不满意就退。 其实挺简单的事儿，非搞这么复杂.....

（三）单说NB

① 制作难点和air max 90一样。N字那里的走线，通常来说都惨不忍睹。即使走线好，形状也很难一样。

② 另外整体鞋型，绝大多数NB也有严重问题。

而鞋型和N字那里都很不错的，可谓是少之又少。即便都能达标，依然有做得和专柜货不一样的地方。

所以，即使做得好，基本也只能达到（1）的水平。（2）基本就没有。（3）我干脆是没见过。

下面用一些制作水平较高的NB来举例。即使水平较高，也依然有问题。

①999：目前999中做得相对数一数二的一批货

上面是正品，下面是仿品。颜色差异（鞋底 和 N字）是光线问题。实际上颜色基本没差异。网面材质轻微不同。也可忽略

最主要的还是N字的部分。形状不一样。正品999的N比较收紧，但是仿品999的N比较舒展。所以不对比不了解，一对比，自然就知道不同。这批999其余配色的毛病也一样

②580：目前580中做得相对数一数二的一批货，但问题也很明显

上面是正品，下面是仿品。依然请忽视色差，光线和拍照白平衡问题，实际上色差很小很小。网布面依然有细微差别。

主要还是谈谈那个N字。正品580的N要比仿品580的N粗一圈。

③997：目前997中做得相对数一数二的一批货

上正下仿。继续忽略光线导致色差。N字比正品细那么一点点，虽然不同但其实可以忽略了。问题在于前面网面部分，仿品鼓了一点。

④530：目前530中做得相对数一数二的一批货

上正下仿。色差为光线导致。530的N字可以说是基本挑不出来问题了。细节依然有不同的地方，但是完全可忽略。主要问题在于脚感实在是没任何脚感，偏硬。

以上四个系列的例子，基本是目前最高水平的NB了。当然同等水平的NB还有574 998等等之类的不一一阐述了。只是想说一点，即使是目前水平最好的NB依然有细节的不同。

（四）单独说说boost爆米花

BOOST。现在做的不错了，也有缓震，什么梅花印啊那都不叫难度。

但是说成真boost，有点夸大其词了。

不过现在所谓的真boost是咋回事呢？前段时间的boost本身是一体的，外面的纹理是后压成的。真的就是做个样子。缓震有没有？有！但是总是差那么点感觉.....这个就是相对于“真boost”来说的“假boost”

现在的“真boost”真的就是从制作流程开始也采用了发泡小球压制而成。另外成本也不算高。缓震程度比较接近。我不敢说绝对一样，但是接近air zoom的仿制成熟度了。

不过依然是仿得更像的boost啊。我是不会管这种叫“真boost”的。

每个人对“真“的要求不一样。也许有些人觉得从原料开始都一模一样，外观和效果也一模一样。可以叫做真boost吧。但是在我看来，这依然只是比较成熟的仿制。

所以“真爆”这个词有强烈的误导性。实际上也是仿出来的。但是做得还不错。挺成熟了。

一双仿鞋做的再好，原料细节再一样。也没人说这是真鞋。

怎么boost和zoom和鞋底做的好点像点，就有人说这是真boost，真zoom，原底原面了呢？？？暂时没想明白

1.一体式，表面的“小球”只是压上去的痕迹，表面无小粒粒

2.一体式，表面加了小粒粒

3 然后“真爆”就出现了。开始用发泡小球压制而成，这样外观上更还原。成本提高了。但其实脚感提升其实只有一点。

真爆的成本要贵个一些，不过终端价格提高了两百多啊（这是最开始的时候，现在竞争多了，价格趋于“合理”了）多了这么多利润，养活一条链上的人，谁不愿意？？

其实这个道理在别的行业也适用，比如车子的高配低配。

用发泡小球压制，又不是什么高难度。自然就有更多的工厂跟进了。

目前来说，“真爆”有三家做的不错。只要是发泡小球压出来的，都可以叫真爆。都能用所谓的高亮度灯，照出颗粒小球的透光感（吹牛逼常用方法）

问题是三家在做，某一家觉得自己更牛逼怎么办？？不行我得另起个更牛逼的名字。

“巴斯夫真爆”应运而生。切记“巴斯夫”也只是仿的，比其他家真爆颗粒更还原了一些而已。

实际上，前段时间的巴斯夫，确实是当时综合来看最好的。吹捧的人也多。

不过巴斯夫在ultra boost系列翻了船。

这三家其中一家，特点是特别弹软，比专柜货还弹软。表面工整，但是颜色偏白。无异味。

还有一家，弹性硬度和专柜货基本一样，表面工整，颜色正，无异味。

偏偏是巴斯夫，弹性比专柜货软一点点，但是表面皱皱巴巴，一股药水味。

以上三张照片，环境光和亮度不一样，所以看不太出颜色的区别。但普遍调低了亮度，方便看纹理。

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对某些年轻的卖家说：吹牛总有打脸时，管他什么是不是巴斯夫。哪家做得好就拿哪家的货不就完了。非得用噱头来强调自己货好有意思么？万一以后“巴斯夫”又有做得不好的时候，你拿了别的工厂的货，买家问你“这个是巴斯夫的么？”你到底回答“是”还是“不是”呢？

你说“是巴斯夫”那你就承受撒谎的心理负担（当然可能很多人撒谎也没有任何负担）

你说“不是巴斯夫”那买家必然会问“为啥不是巴斯夫了，不是巴斯夫又是什么？”然后你花大量时间去解释为什么之前巴斯夫好，现在巴斯夫又不好了。累不累？

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至于目前又出了什么“鱼鳞爆” 那仅仅是外观上的变化，本质是不变的！！举个粗暴的例子，这三家用的材质，都可以做成鱼鳞爆（只是目前这种只有一家在做，因为专柜货里做成鱼鳞形状的款式也很少啊！目前也就EQT一款和NMD两三款而已）。另外专柜货做成鱼鳞形状的，仿鞋才会做成鱼鳞形状，（仿制难度确实也提高了，但是脚感什么的没变化，因为材质还是那三种啊）所以“鱼鳞爆”并不是真爆的升级！！只是形状而已。非鱼鳞状的款式，仿品也不可能画蛇添足做出鱼鳞的形状。

甚至是最初那种一体式boost都可以！！下面就是一体式boost的鱼鳞形态。

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本身并不反感仿制技术的进步，但是很讨厌用噱头来吹牛逼，关键是很有误导性。

就比如“真爆”，明明是仿的，非得带个“真”字。就会让买家误以为是真的。甚至一些微商小朋友啥也不懂，看到真爆就敢说是阿迪原厂的！！推波助澜，三人成虎。

明明是仿出来的，就算你更还原一些，你就敢叫“巴斯夫”？？巴斯夫可是德国原厂的名字！！这你也敢叫？？不明白的人还真以为是德国原厂的材质！要不要脸！！！？？？

同理，什么“公司级”也是一样，正品叫公司货，你就敢叫“公司级”？你怎么不叫“比公司更牛逼级”？？？

老老实实的卖货不行么？这么多年了，吹牛逼的方式越来越凶猛，越来越有误导性。真的是太浮躁了。尤其是当大部分人，都被忽悠得晕头转向的时候，你想去一一解释这些误导性的名词时，实在是感到精疲力尽。特别反胃。

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（五）关于所谓的科技

看回答里很多小伙伴在疑惑NIKE的科技很牛逼，质疑莆田就能仿得出来？即使仿得出来，会下血本去仿？

怎么说呢，一是高估了所谓的科技。二是低估中国人民的仿制能力。三是低估了利润带来的驱动力......毕竟你不在这个行业中......只靠自己的片面认识和逻辑推理，自然不能得到更接近真实的答案。

“科技”的成本，并不在于材料本身的成本多高。也不在于制作过程多复杂。

而是在研发过程中，漫长的理论实践测试中的大量人力物力成本。

最后得到的“科技”一定是能够低成本，易制作，能达到预期效果的东西。

所以仿制，真的不像你想的那么困难。

举个药品的例子吧.......虽然比较极端，但是其中的道理可以体会一下。

研发一款新药的过程，相当漫长，不断测试，花费极其昂贵。但是一旦成品成型，分析其中的成分，配比。还真的挺简单的......制作成本那更是低廉到爆！！

所以，现在的情况真的是很多“科技”已经搞定

不过！！！要说所有的“科技”莆田都能搞定，那也是不可能的！！！

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