医疗器械自主创新受热议“数字医生”上演“弯道超车”

来源：中国经济网

中国经济网北京3月9日讯（记者 朱国旺 郭文培）医疗领域的自主创新日益受到社会重视。全国政协委员杨杰孚提出，目前各大三甲医院使用的高端医疗器械中，进口的占比过高，还是要在自主创新研发上面花大力气。

有报告显示，目前西方企业在医疗器械行业仍处于全球领先地位。以2020年上市百强公司市值计算，美国总计48家企业登入百强榜单，中国只有7家，排行最高的中国企业仅列第51位。从品牌认知、市场份额、技术积累等角度来看，中国企业相比国际巨头仍有较大的追赶空间。

不过近年来，随着AI技术的兴起，以及中国医疗AI企业的强势发展，中国医疗技术、医疗设备市场悄然生变，AI医疗器械等部分领域正上演“弯道超车”。

AI医疗器械是指基于不含有患者个人信息的脱敏的“医疗器械数据”，采用人工智能技术实现其医疗用途的医疗器械。医疗器械数据主要指医疗器械产生的用于医疗用途的客观数据，如医学影像设备产生的医学图像数据、医用电子设备产生的生理参数数据、体外诊断设备产生的体外诊断数据等。其中医学影像数据占据了80%的医疗信息，是疾病筛查和诊治最主要的信息来源，AI加持已成为提升效能的不二解决方案。

资料显示，中国AI医疗器械的发展走在世界前列，中国企业在全球范围内取得多项第一。根据灼识报告，截至到2022年2月，以在全球覆盖的治疗领域范围计，中国医疗AI企业数坤科技在所有人工智能医学影像解决方案供应商中排名第一，其“数字医生”产品组合包括12款产品及25款候选产品，市场准入方面，已获得2项国家药品监督管理总局（NMPA）第三类医疗器械注册证书、11项NMPA第二类医疗器械注册证书及4项MDR CE认证。

AI“数字医生”作为人类医生的好帮手，能够使诊断效率大幅提升，并提高准确性及一致性，带来更多的临床价值。通过解放高年资医生的精力，并将专家级诊疗能力向基层普及，“数字医生”还有助于解决医疗资源紧张、分布不均衡等现实难题。

从美国和中国这两个全球发展最快的市场来看，据统计，截止2021年底，美国食品药品监督管理局（FDA）一共批准了156个医疗AI方面的软件投入使用。而国内NMPA批准的AI类医疗器械注册证书，二类证及三类证一共达到了153个。具备实用能力的AI技术，从监管机构审批的准入数量来看，中美两国已基本旗鼓相当。

从技术细节来看，美国获得监管机构审批通过的影像AI技术多集中在单一领域，而我国像数坤科技产品管线已经覆盖多领域多模态，原创研发的“数字心”“数字脑”“数字肝”均属于全球首创首发的AI解决方案，并已呈现出平台化趋势。根据数坤科技招股书，其自主开发的“数字人体”平台具备能够读取医学影像并了解人体主要器官（包括心脏、大脑、胸部、腹部及肌肉骨骼系统）、分析病变并智能生成结构化的辅助诊断报告。

在医学影像AI领域，中国企业已完全不逊于国外，甚至更为出彩。技术创新带来的新格局，使得所有入场者处于同一起跑线。此外，中国有着全世界增速最快的、庞大的可以用于训练神经网络的脱敏影像医疗数据，以及大量的工程技术人才，也让国内企业在国际竞争中容易获取相对优势。

行业人士预测，AI技术在医疗影像上的自主创新、突破和积累，未来会从诊断向治疗、健康管理全面复制，串联起整个医疗产业的智能革新。正如新能源车的出现使得国内新兴车企得以与国际巨头同台竞争一样，医疗AI的发展，也可能改写高端医疗设备市场格局，缩小国内外差距，中国医疗AI企业中有望诞生出新的行业巨头。

批量百倍涨幅，甚至千倍涨幅的机会，医疗器械，全世界最好的行业

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本文是《价值事务所》的原创文章，第880篇。文章仅记录《价值事务所》思想，不构成投资建议，作者没有群、不收费荐股、不代客理财。

都知道医疗是极好的赛道，各种10倍股，100倍股，但也是公认的复杂难学。现在，可能是你能找到的，最好上手，也是最通俗易懂的医疗投资课程来了。课程梳理了医疗庞大的体系，并拆解为15个细分赛道，再逐一剖析细分赛道的投资机会。让你从此掌握医疗投资方法，对各个赛道的投资逻辑了然于心，抓紧机会学习哟。

投资是认知的变现，然而，认知确实有一个过程。

《价值事务所》从成立起就一直强调医疗行业的重要性，这当然和所长科班出身有一定的关系，但更重要的是，是因为行业长坡厚雪。

在漂亮国近百年的市场沉浮里（1925年-2019年），市场上共诞生了99家市值涨幅千倍的公司，其中医疗保健有15家公司，是本垒打最多的行业，没有之一；

就算是备受争议的大A，过去20多年，也诞生了15家市值涨幅超百倍的公司，医疗行业占具4席和食品饮料并列。

再看看隔壁日本，泡沫经济过后，东京指数一蹶不振，再不增长，以前称失去的十年，现在都快是失去20年、30年了，在各种政策管控下（集采等），医疗行业依然获得了远超东证指数的收益。

不论发达国家还是大A过去都证明，医疗行业长坡厚雪，可以说是最值得深挖的行业，没有之一。

既是永续刚需，又是消费升级，既是白马，又有高成长，还兼具科技，都说专精特新、高端制造，难道医疗就不是高端制造了么？

医疗行业的长线投资价值，早就超越了短期波动的理解。

药不如械

而整个医疗行业中，药品差器械远矣。

漂亮国近40年轰轰烈烈的大牛市，医疗器械是表现最好的板块，整体涨幅高达795倍；制药公司虽然也不错，但涨幅却只有166倍，和器械一比，略显寒酸。

为什么？

最核心的原因在于，医疗器械产品的迭代是如同手机般的进步式迭代而非如创新药般的毁灭式创新 。

举个例子，比如某医疗器械公司，产品A卖得好，那么也许2-3年后就会推出A产品的升级版A2，再过2-3年又进一步推出A3，A2价格高于A1、A3自然也会高于A2，一款产品可以一直吃它消费升级的钱。

漂亮国近几十年最牛的公司之一达芬奇手术机器人正是如此，现在已经发展到了第五代。

被集采打残的冠脉支架为第三代药物支架，据悉，现在最先进的已经更新到了第六代，对不起，第六代还不在集采范围内。

而创新药呢？也许恒瑞出了PD-1这个爆款，三年能赚100亿，也许第五年就引来了集采，而下一个三年100亿的产品肯定不能再依靠PD-1了，需找一个全新靶点重头再来才行。

一款创新药的生命周期就那么几年，过了就过了；一款器械的生命周期，却能高达几十年甚至更长。

而且，往往一款颠覆性的药诞生能很快改变整个行业的竞争格局，这对于好不容易建立起优势的企业而言，往往是毁灭性的打击。

比如，目前疫苗诞生的mRNA技术，可能就会深刻的改变整个疫苗行业。

而，就我们中国本身而言，医疗器械的属性更偏向于咱们擅长的制造业，以我们的工程师红利来做医疗器械，从全球角度看，其实非常具备比较优势。

因此，咱们国内医疗器械出海的程度远远走在了药品的前面，当国内药企还在苦苦思索如何出海时，不少器械企业已经完成40%、50%营收来自海外，并且海外毛利比国内更高。

比如，南微医学，一个靠内镜周边配件讨生活的企业，本来觉得他的天花板低，可他一出海，市场空间瞬间就被打开了，目前，南微的收入有近一半来自海外，海外的毛利还高于国内，不出意外以后海外收入会越来越高，毕竟，全球市场和国内相比，大了好几圈。

其次，就使用而言，医疗器械的转换成本太高，以至于很多医生用惯了某家公司的产品，几乎不会考虑更换。

最典型的，莫过于医疗设备、手术机器人之类的东西，因为，这类产品，看似卖的设备，其实最重要的是那个配套系统，咱们消费者从IOS系统切安卓或从安卓切IOS都如此的不舒适，更何况医生们操作这么复杂的医学系统。

因此，对于医院/医生来说，如果有相似产品，仅仅是价格便宜一点或者产品有一丢丢的改良进步，那基本是不可能考虑更换的 。

重新去学习和训练，这个代价太高了。

其三，医疗器械公司对于散户而言更友好，他的学习成本更低，各个细分赛道花不了多少时间就能了解清楚，且里面的竞争格局非常稳定，领先者几乎不会有落后风险，大部分龙头企业都是只输时间不输钱 。

就以漂亮国的医疗行业公司而言，器械公司普遍比跨国大药企享受更高的估值溢价。

也是由于器械的技术是迭代式进步，必须拥有大量临床使用经验，这就导致器械厂商跨赛道竞争很难，除非通过并购，而兼并收购往往又是大厂才能做得出来的事情。

所以，我们能看到的就是，大厂越来越大、大厂恒大，不止横向跨赛道发展，也会纵向进行整合，大的器械公司市值往往会大得不可思议。

比如迈瑞就在最新的调研中披露未来的并购会着眼目前缺失的产线（比如横向扩张分子诊断），前不久刚收购的海肽就属于纵向的战略性原材料并购，有了海肽，迈瑞有信心3年内跻身全球IVD一流，没有海肽没有这个时间点的话，其他的原材料也没有很大的战略价值。

迈瑞都这么大了，市值近4000亿，如果是消费品公司干到这么大的市值，早就涨不动了，典型如伊利、农夫、金龙鱼等等，他们的长期复合增长也就能勉强能跑赢GDP，图个稳定。但迈瑞作为器械一哥，这么大还能以年复合20%以上的速度增长 。

这就是医疗器械的魅力所在。

表面上，迈瑞市值超越恒瑞是因为恒瑞前有集采压力后有创新内卷，是大意失荆州的偶然，但其实，如果从器械和药品的商业模式去做分析，迈瑞超越恒瑞又是一种必然。

最后

总之，医疗器械市场容量足够广阔，细分赛道非常之多，每个赛道都可能出现优秀公司，而且，医疗器械偏制造业的属性更适合我们中国人，器械的出海，远远走在药品前头。

如果漂亮国的医疗器械企业能实现40年近800倍的惊人涨幅，咱们国内的器械只会更多不会更少。

谁让我们具备庞大的工程师红利？

最后，给大家隆重介绍一下：价值事务所团队新鲜出炉的《从零开始学价值投资》。这本书不同于市面上已有的投资类书籍，完全基于投资新手的视角，专门挑新手必定会遇到的困惑进行内容展开。书里将行业分析和公司分析、估值分析等，进行大量的精简，梳理成一个一个的分析框架，这样小白也可以很简单的跟着参照分析，就像练钢笔字时跟着描红一样。

小白看完书后，也可以学着自己做公司分析，而不是一看就会，一学就废。想要自己学会公司分析，学会做价值投资的朋友，一定要买一本好好学一下。

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