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医药行业的高科技 【盘点·2023 医学科技创新】医学科技创新落下“关键一子”
发布时间 : 2024-11-25
作者 : 小编
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【盘点·2023 医学科技创新】医学科技创新落下“关键一子”

重建河南省医学科学院,建设中原医学科学城,打造“一院一城一产业集群”融合发展的创新格局,是河南省委、省政府贯彻习近平总书记和党中央关于深化机构改革重大部署和科技创新重要论述的战略性举措,是建设国家创新高地和重要人才中心布下的“关键一子”,也是构建“三足鼎立”科技创新大格局的重要支撑。

自2023年7月15日以来,在河南省委、省政府高度重视、强力推动下,省医学科学院重建工作开局良好、全面起势。按照“一院一城一产业集群、医教研产资五位一体”的总体部署,锚定“世界标准、国内一流”定位,积极探索、大胆创新,以院带产、以产促城,公共平台搭建、高端人才集聚、协同创新机制、全要素创新生态加快推进,环省医学科学院创新生态圈正在加快形成。

顶层设计 高位推动

2023年5月10日至13日,河南省委书记楼阳生、省长王凯率领河南省党政代表团赴广东省、湖北省学习考察,大家看到广州、深圳大院大所“头雁”领飞,科技企业加速落地,深切感受到科技创新的力量。

2023年5月16日至17日,楼阳生到省部分医院、高校、国家区域医疗中心调研并主持召开座谈会,研究推动医疗卫生事业高质量发展。会上明确提出要重建省医学科学院,一体建设中原医学科学城。

2023年6月9日,楼阳生、王凯带队到航空港区调研,研究推进省医学科学院规划建设工作。座谈会上,楼阳生指出,国内外医学科学院建设各有特点和优势,但从全省大的格局看,“院校一体”“依托医院”这两种模式,都难以承载和整合全省资源。明确提出将省医学科学院定位为新型研发机构,打造集“医教研产资”为一体的创新平台,形成“一院一城一产业集群”创新格局。

从传统科研机构到新型研发机构和公共平台,从“医教研”到“医教研产资”,从医院主导创新到各类创新主体协同创新,从注重课题研究到打造全要素医学科学创新生态,从“一院”到“一院一城一产业集群”,重建省医学科学院的脉络越来越清晰。

2023年6月16日,省委常委会会议正式作出决定,按照新型研发机构的定位,重建河南省医学科学院,建设中原医学科学城,打造“一院一城一产业集群”融合发展的创新格局。

2023年7月15日,在河南省医学科学院揭牌仪式上,楼阳生正式提出“三足鼎立”科技创新大格局。建设以环省医学科学院创新生态圈为支撑的中原医学科学城,“一院一城一产业集群”融合发展、一体建设,形成共建共享、优势互补、互利共赢的发展格局。

做强引擎起高峰

如何发挥好河南省医学科学院龙头带动作用?以下几个方面给出了答案。

——重塑“产学研用”四大体系。重塑研发体系。对接省内高等院校、研究机构和省实验室,共建基础研究基地。结合国家区域医疗中心建设,要求2025年入驻研究所达到20个,围绕食管癌等肿瘤防治、心脑血管等慢病发生机制、遗传代谢性疾病防治、生殖健康及出生缺陷防控等十大方向,开展“多中心”“双线双跨”协同创新。首批设立细胞与免疫治疗、微流控交叉学科、医学影像、电生理药物筛选服务、眼科设备等5家产业研究院,依托华兰生物、安图生物等省内骨干企业设立7家产业研究所。

完善成果转化体系。河南省医学科学院组建技术评估评价、临床研究促进“双中心”,为科技成果转化、项目评估等提供专业化服务。设立药品监管“一局一中心”,提供生物医药审评审批全过程“一站式”服务,极大缩短研发到上市的周期。

搭建公共平台体系。实行“省医学科学院规划指导,国有公司建设管理,专业公司市场化运营”,建设涵盖新药筛选检测、药物评价等平台、实验室和医学科学装置的全流程、高质量公共实验服务链条,面向全国提供服务。建设省生物医药CXO(医药外包)一体化科技成果中试基地等,配套中试生产车间,进行科技成果中试熟化及二次开发试验。

打造高水平人才集聚体系。落实“1+20”一揽子政策,创新培养、引进、评价、待遇、使用、激励机制,实行首席专家负责制,支持开展“研究者发起的临床研究”,建立创新创业容错机制,已引聚两院院士、长江学者、国家杰青37人,科研人员230人,组建PI(学术带头人)团队66个,人才集聚效应逐步显现。

——创新新型研发机构六大机制。管理体制。河南省医学科学院为省政府举办的新型研发机构,党委书记由省卫生健康委党组主要负责人兼任;实行理事会决策下的院长负责制,理事会是省医学科学院的最高决策机构;设立战略咨询委员会、学术委员会,院本部设6个部室。

科研经费管理机制。实行专项经费政府长期稳定支持与社会募资灵活保障相结合,拓展科学研究的自由度和灵活度。探索实行科研团队科研经费“包干制”,建立以创新绩效为核心的中长期综合评价机制。

项目运行机制。在项目产生上,以临床重大需求为导向,实行“揭榜挂帅”“招标制”“赛马制”等机制,综合运用公开竞争、定向择优、滚动支持等差异化的遴选方式;在项目实施上,实行PI负责制,由PI组织确定研究课题、技术路线、科研团队和经费使用等;在项目考核上,实行标志性成果和代表作制度,重点考核临床关键技术突破、行业标准制订等方面。

成果转化支持机制。出台科技成果转移转化10条激励政策,推进职务科技成果权属和权益分配机制改革,赋予科研人员全部或部分职务科技成果所有权,收益分配比例不低于85%,激发创新主体积极性。

激励评价机制。破除“四唯”,坚持以价值、质量、绩效、贡献为核心的结果导向。对人才分类制订评价标准和评价周期,强化科研成果与市场结果导向和实践能力评价,实行严进严出的人才管理制度。

薪酬分类管理机制。基础研究人员、院本部人员实行财政全额保障;临床研究所人员依托现有医院管理的,由所在医院保障其享受医院同层次人员工资、绩效薪酬标准;高层次领军人才实行年薪制。

——建设全链条体系化的公共实验平台。布局筹建中原纳米酶实验室,打造国际一流的纳米酶创新高地,建设世界知名的生物技术研发应用产业化服务基地,孵化一批纳米酶相关高新技术企业。由新组建的医学城公司对现有的新药筛选检测、药物评价、基因治疗等八大公共平台进行整合。2023年10月,建成细胞和免疫CDMO(合同研发生产组织)平台、医疗器械CDMO平台、医疗器械软件检测中心、豫检国产装备应用实验平台。目前,正在洽谈质子重离子医学中心、张江蛋白组学基地等,计划新建多组学质谱、高通量筛选、冷冻透射电镜、动物功能成像等公共实验平台,以及干细胞、基因等生物样本库、医学大数据中心,整合建成后的综合公共平台服务功能将以平台促进产业孵化和市场转化,为临床医生和企业研发提供服务,带动项目的聚集。

实现融合建高原

“两院一中心”(即河南省人民医院南院区、中国医学科学院肿瘤医院河南医院、河南省红十字血液中心)是中原医学科学城“医、教、研、产、资”五位一体布局的重要载体和“医疗园区”的核心内容,更是“一院一城一产业集群”一体发展的重要载体。

新年伊始,1月2日,河南省人民医院南院区、中国医学科学院肿瘤医院河南医院奠基开工。

中原医学科学城位于航空港区双鹤湖片区,规划面积约40平方公里,明确了以“医”为核心,以“院”为牵引,科研规划引领,空间规划对接,“管委会+公司”运营,统一规划,一体推进医研、医教、医疗、医工、医药“五医”循环联动。

——建立融合发展七大机制。决策机制,省委常委会会议、省科创委会议、省政府常务会议,研究决定重大事项;省委、省政府成立省医学科学院“院城产”融合发展建设工作领导小组,省委常委、常务副省长担任组长,主管副省长任副组长,18个部门为成员单位,每月召开会议,研究审议发展规划及产业政策,部署实施重大建设、科技成果转化、招商引资等项目,高效决策、部门联动。领导小组办公室设在河南省医学科学院,省卫生健康委、省国资委、郑州市航空港区主要负责人定期碰头,及时解决问题。运行机制,按照“管委会+公司”运营的思路,采用市场化运作模式,组建医学城公司,承担“五医”融合产业项目的全流程、全链条管控。投融资机制,明确成果转化、平台建设、医院建设、园区建设、院校建设、豫健医学发展基金会的投融资机制。建设机制,明确医疗园区、医教园区、医工园区、医药园区建设主体。招引机制,就是“院城产”联合招商机制,充分发挥“院”的人才科研优势、“城”的配套优势、“产”的聚集优势,省卫生健康委、省医学科学院主导创新策源、招才引智、成果转化和临床应用,中原医学科学城主导保障和配套,豫资集团主导产业基金。项目筛选机制,实行评审评估、研究论证、领导小组决策制度。落地机制,成立专门机构负责跟踪协调项目落地。

——制订“1+N”的一揽子支持政策。河南省发改委牵头研究制订支持中原医学科学城发展的若干支持政策,有很多先行先试的政策,已经提请省科创委会议审议。“院城产”领导小组办公室正在会同有关部门,研究制订省医学科学院公共实验平台建设运行、研究所设置与管理等一揽子专项细化政策。

——打造医学科学全要素的新生态。围绕“临床出题、研究所解题、企业孵化、推广应用”,推动基础性医学研究、临床应用转化和产业发展相互贯通,构建从“研发到中试到产业化、工程化”的完整创新链条,加快形成“基础研究+临床技术攻关+成果转化+科技金融+人才支撑+产业培育”的创新生态。

——推进标志性工程项目。把“两校两院一中心”作为标志性项目。“两校”即郑州大学医学院新校区、新型研究型大学。新型研究型大学是一所高起点、研究型的“医学+X”多学科交叉融合的新型教育科研机构,围绕生命科学、医学、中医药、管理、理工等设立院系,布局新医学、医工交叉学科,师资队伍由国际顶尖战略科学家牵头,面向全球公开招聘高级科学家、青年科学家形成核心梯队,培养具有国际视野和国际竞争力的高层次复合型人才。省委、省政府已经成立筹建领导小组,副省长宋争辉任组长,北京生命科学研究所所长王晓东院士任执行组长,省教育厅、省卫生健康委、郑州市航空港区管委会主要负责人任副组长。项目选址在中原医学科学城双鹤湖片区,投融资模式已基本确定,设计公司正在进行规划设计。“两院一中心”全部是研究型医疗卫生机构,着力打通临床和科研之间的壁垒。

——建设高品质生活配套。市政配套上,已形成“八纵五横”的道路交通网络。基础教育上,已建成6所幼儿园、中小学校,新规划建设的7所省实验系列中小学校计划在2024年建设完成,可满足2.5万名学生入学需求。人才居住保障上,已建成的梅河芳邻人才公寓小区、即将投用的省人才公寓、新规划建设的高端人才公寓,合计可提供约8000套人才保障性住房。商业配套上,商业服务中心、国际交流中心等项目即将开工建设。

覆盖带动成高地

河南省医学科学院聚焦生物医药、医疗器械、医药研发等重点领域,以医疗场景应用带动产业培育,达到支持一批、辐射一片、带动一方的效果,做强做大生物医药大健康产业集群。

——强化纵向引领、横向带动。纵向是在新乡市、驻马店市设立省医学科学院基地,引领当地发展多领域现代生物医药产业、高层次临床医疗服务、高水平医药研发实验、科研人才引进培养等,其他条件成熟的省辖市逐步纳入。横向是将省卫生健康委直属的医疗机构作为省医学科学院附属医院,将省内医学院校的附属医院作为合作医院,实行“双线双跨双聘”协同创新,完善医企对接机制,把庞大的临床资源转化为强劲的产业动能。

——创新六大联合招商模式。一是“科学家+技术经理人+企业+产业”,通过引进顶尖人才和技术,由技术经理人操盘成果转化,企业承接产业落地。二是“公共平台+孵化器+产业园”,以建设科研成果产业转化研究院及公共技术服务平台为招商抓手,以科技成果的产业转化为导向,面向全国提供从实验室到临床阶段的一站式服务支持,助力项目加快成果产出和市场转化,增强技术服务和外包研发的能力。三是“基金+转化政策支持+产业”,以公共技术服务平台或转化中心为支撑,搭建全周期市场化投资体系,扶持壮大本地产业,吸引优质企业落地。四是“市场+金融+产业”,以市场需求为导向,鼓励金融机构通过开通医疗器械、医药绿色审评审批通道,快速挂网,院端优先采购,科技贷款,专项债券,金融衍生品,信用担保等方式,支持参与实体经济创新发展。五是“人才激励政策+公共配套+空间提供”,聚焦引进优质项目,统筹科研、财政、硬件、配套等产业资源,建设公共实验室等专业配套设施,联合打造“创业苗圃+孵化器+加速器+产业园+供应链”的梯次孵化体系,满足不同发展阶段的创新创业需求。六是“人才图谱+技术路线图谱+招商图谱”,绘制产业招商图谱、科研方向图谱、人才需求图谱,利用好区域优势、产业优势、平台优势、政策优势、需求优势、营商环境优势,实现按“图”招商、沿“链”招商、精准招商。

——打造一流金融生态。通过招引、设立产业投资基金,构建全周期基金矩阵,着力打造一流金融生态,以资本赋能产业集聚。目前,中原医学科学城已经设立、招引10支总规模200多亿元的产业投资基金,打造以种子、天使、创投、产业、人才等企业全生命周期基金体系(包括政府类、国企类、市场类等)为主体的引导基金,满足产业项目引进、转化、孵化、规模化的各类需求。

——培育壮大生物医药产业链。河南省卫生健康委作为生物医药产业链链长责任单位,出台了《河南省培育壮大生物医药产业链行动方案(2023~2025年)》,明确了生物药、化学药、体外诊断、中药、新业态五大主攻方向,到2025年,全省生物医药和医疗器械产业规模达到5000亿元;每年引进和培育1家~2家国内有重要影响的生物医药龙头企业,培育产值超100亿元的企业2家以上,超50亿元企业10家以上,增加规上企业100家以上。

2023年12月28日,河南省医学科学院理事会成立大会暨第一次会议召开。经河南省医学科学院理事会第一次会议研究决定,聘请国际眼科科学院院士王宁利担任河南省医学科学院院长。

“河南对科研人才的呼唤深深感染了我,也让我下定决心来到河南,为河南医学科学事业发展贡献力量。”在河南省医学科学院院长聘任仪式上,王宁利说。

作为河南省医学科学院重建后的首任院长,王宁利将锚定创建国家医学创新高地和重要医学人才中心目标,按照世界标准、国内一流的医学科学院定位,重塑科技研发体系、完善成果转化体系、健全公共平台体系、搭建高水平人才集聚体系,锐意进取、攻坚克难,共启重建河南省医学科学院新征程。

河南省医学科学院理事会作为河南省医学科学院最高决策机构,承担着宏观管理、统筹协调等重要任务。会上,《河南省医学科学院章程》等重要文件审定通过,以体制机制创新为根本的重建河南省医学科学院各项工作进入全面推进、全面落实的阶段。(记者李伟强 )

这些医药健康领域的新科技,就诞生在中关村

在大脑中植入电极,让偏瘫多年的病人通过运动想象完成手臂动作;完全失明多年的人,注入创新药物后逐渐感受到世界的光明;在手术机器人帮助下给重度癫痫患者病灶注入药物,既抑制病情,又不伤及神经;细胞治疗新技术,为攻克癌症带来新希望……

4月10日,“聚焦北京国际科技创新中心建设”第4场主题采访活动开展,媒体记者走进中关村科技企业,见识到了很多医药健康领域的创新科技,也见证了中关村在北京国际科技创新中心建设中显示出来的旺盛活力。

脑科学的革命

在位于中关村生命科学园的北京脑科学与类脑研究所,工作人员展示了其主要创新成果,特别是在脑机接口研究方面的进展。脑机接口被称为人脑与外界沟通交流的“信息高速公路”,是新一代人机交互和人机混合智能的前沿技术,有望成为促进经济社会发展、改善民生健康的未来产业。

北京脑科学与类脑研究所联合所长罗敏敏

北京脑科学与类脑研究所联合所长罗敏敏介绍,由于涉及到电极、芯片、数据、算法、分析软件、生物相容性材料等各种技术环节,脑机接口产品链路长,部分关键技术存在瓶颈,临床验证、监管和标准也有待完善,系统研发难度很大。

近年来,北京市研究部署了脑机接口系列科技行动,由北京脑科学与类脑研究所牵头规划了“智能脑机系统增强计划”,并成立了北京芯智达神经技术有限公司(以下简称芯智达),通过与中国科学院、北京大学、清华大学、首都医科大学附属北京天坛医院、宣武医院、三博脑科医院等顶尖机构开展深入合作,面向国际前沿脑机接口核心部件,研发出了植入式高性能脑机接口系统“北脑一号”。

芯智达业务发展总监李园表示,“北脑一号”系统由电极、神经电信号采集设备、解码算法、外部控制设备等组成,电极采用了柔性聚合物和微纳加工技术,具有柔软贴合、高通道数、高密度、能够与脑组织形成良好的共形接触等优势,大幅度降低了接触阻抗,显著提高了脑电记录的信噪比和空间精度。

目前,“北脑一号”已进入临床研究阶段。在现场展示的一个预试验场景中,一位因脑中风而偏瘫多年的患者,通过解码算法驱动肌电刺激,使原本完全无知觉的手臂随运动想象完成屈肘、伸腕等动作,显示出“北脑一号”未来在康复训练等场景的应用潜力。

罗敏敏也介绍了基因治疗用于失明、癫痫治疗等方面的研究进展。视觉是人类大脑认识世界最重要的感觉,失明问题给个人和社会带来重大的负担,中国盲人群体约700万人,而世界范围内盲人总数约为中国的5倍多。针对众多长期失明的患者,他们研发出一种对光超级敏感的新型光敏蛋白,通过腺相关病毒载体(AAV)将新型光敏蛋白表达至失明患者的视网膜神经节细胞后,帮助失明患者再度感光,实现部分视觉恢复。

对于药物难治性的重度癫痫,最后采取的办法通常是切除或损毁病灶,但有些病灶部位对应人体重要的功能,比如运动、阅读、思考、逻辑分析、语言表达等,切除或损毁以后,这些功能就失去了。罗敏敏团队研发出一种新型基因治疗药物则可以直接注入病灶处,调控病灶部位神经细胞的兴奋性,既控制癫痫发作,也能保留正常的神经功能。

目前,两个项目均已开展研究型临床试验,研究所孵化成立了健达九州(北京)生物科技有限公司,以推进相关技术的研发和产业化落地。

细胞治疗新技术为癌症患者带来新希望

攻克癌症是人类生命健康技术多年来孜孜以求的目标。位于中关村生命科学园内的华夏英泰(北京)生物技术公司(以下简称华夏英泰),就正在全力研发攻克晚期癌症的细胞治疗药物。

华夏英泰联合创始人赵学强

华夏英泰联合创始人赵学强说,人们之所以罹患癌症,原因是随着发生突变的癌细胞越来越多,专职清理癌细胞的“头号杀手”T细胞认不出癌细胞了,于是科学家们研究出了一种细胞治疗的新技术路线,即所谓CAR-T,相当于为癌细胞安装上一个“GPS”(定位系统),使得T细胞能够精准地识别并杀伤肿瘤细胞。

它的治疗方式很独特,需要把癌症患者血液中的T细胞分离出来,经过改造后再回输到患者体内,因为输回去的T细胞是活的,因此在体内还可以扩增。这种新技术在临床实验中效果显著,但缺陷也很明显,那就是只能一对一个性化治疗,无法通用,治疗成本也很高。

这种技术的治疗目前仅限于B细胞淋巴瘤和多发性骨髓瘤。但在现实中,如肝癌、肺癌、胃癌等实体瘤发生率往往更高,为了扩大CAR-T技术的应用范围,华夏英泰与清华大学合作,着力在CAR-T技术基础上,又研发出了一种STAR-T技术,并通过这个技术平台开发出了新一代细胞治疗产品,以攻克实体瘤、血液瘤和自身免疫系统疾病。

赵学强表示,采用STAR-T技术治疗癌症,可让癌细胞清除得更干净、彻底,持续时间也会更长。目前,华夏英泰基于STAR-T技术平台,前期已开展了多项临床前研究及备案的探索性临床研究,积累的50余例患者安全性和有效性数据已相继在国际学术会议和期刊发布。“一位晚期胃癌患者的临床试验,在使用其疗法8周后,胃部肿瘤就成功缩小了近一半。” 赵学强说。

据介绍,华夏英泰开发的数款自体/通用型细胞治疗产品管线已在国内获批2项一类新药临床试验默示许可,1款产品获美国FDA“孤儿药”资格认定,正在开展的数个探索性临床试验,也有望在2026年递交细胞治疗药物的新药上市申请。

抢占6G技术高地

6G作为基础性、先导性未来产业,具有前瞻性、创新性、融合性等特点,将全面构筑万物智联的新一代信息网络基础设施,是发展新质生产力的重要战略支撑。

在中关村泛联移动通信技术创新应用研究院,6G技术的最新进展成为了参访记者关注的热点。据介绍,该研究院是在北京市科委、中关村管委会的指导和支持下,由中国移动集团、北京邮电大学和TD产业联盟三家单位发起成立的创新型研发机构,着重开展6G关键技术研究,打造6G云化无线网络开放平台及6G端到端概念系统样机,构建开放化、场景化的6G联合研发与测试验证环境,为产业界提供集关键技术研究、产品研发、测试验证为一体的开放性公共创新平台,从而带动更多科研院所及中小企业参与到6G技术验证及标准化演进中,助力构建我国6G产业生态。

相关负责人表示,研究院成立以来,围绕智简网络架构、新型空口等开展攻关,发布了全国首个6G空口试验平台,可支持100Gbps通信实验,并已调通与毫米波通感一体化、高速可见光等前端模块的对接;无线AI算法获得了无线大数据比赛第一名和全国第二届通信AI大赛第二名;可见光通信方面实现了单管10Gbps数据传输,处于世界领先水平。在硬件设施方面,已建设6G、无线云网络、智简网络三大基础实验室,并获得了国际组织O-RAN授权,成为亚太区首个OTIC(开放无线网络测试与集成中心)设备认证机构。

坚持“四个面向”,推动科技创新

近年来,北京市在推进国际科技创新中心建设中,坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康,不断向科学技术广度和深度进军。“自然指数-科研城市2022”报告显示,北京在多个领域上升势头明显,一批具有国际影响力的原创技术成果实现突破。

特别是在医药健康领域,近十年来硕果累累,其中包括北京生命科学研究所邵峰团队在全球首次发现细胞焦亡分子机制,北京大学邓宏魁团队在全球首次使用化学重编程技术诱导人成体干细胞为多潜能干细胞等等。北京市还有一批具有市场潜力的创新品种不断涌现,包括63个创新医疗器械获批上市(全国251个),占比全国四分之一,32个三类AI医疗器械获批上市(全国84个),占比全国超三分之一,均居国内首位,产业发展呈现提质增效良好态势。

而在6G技术研究方面,来自Web of Science的数据显示,截至2023年底,北京学者在6G领域国际顶会和顶刊上发表论文数量约1915篇,占全国7180篇的26.7%,居全国首位。其中,北京邮电大学率先提出了信息通信发展新范式——智简系统,研制出端到端语义通信系统。

基础研究是北京市近年来关注的重点,并取得了一系列重要的成果。北京市科委、中关村管委会相关负责人表示,今年将继续在基础科学研究方面发力,充分发挥教育、科技、人才优势,通过引领科学研究范式变革,探索前沿创新和制度创新,围绕基础研究布局、改革、骨干网络、人才、国际合作和科学精神等方面,推动基础研究发展,助力早日实现“突破关键卡点,建成世界主要科学中心”的领先目标。

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