在400亿元产业里“窥”见未来！青岛多家企业、机构抢滩布局内窥镜产业

内窥镜产业技术门槛高、产业规模大，青岛多家企业、机构抢滩布局，以技术创新在全国乃至全球实现领先——

在400亿元产业里“窥”见未来

近日，海信医疗自主研发的首款4k荧光内窥镜取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的二类医疗器械注册证，标志着海信医疗开启4K荧光高端医用内窥镜领域的战略布局。这是青岛企业深耕内窥镜行业，不断以科技创新引领实现技术突破，推动产业迈向高端的一个缩影。

医用内窥镜被称为“医生的眼睛”，可以帮助医生在临床检查、诊断、治疗中提供人体内部解剖结构图像，让医生在微创环境下就能直接看到病灶，做出诊断，在普外科、耳鼻喉科、泌尿外科、骨科、妇产科等均有广泛应用。

中商产业研究院发布的《2024-2029年中国内窥镜行业市场深度调研咨询报告》显示，2023年我国内窥镜市场规模约350亿元，同比增长8.7%。中商产业研究院分析师预测，2024年中国内窥镜市场规模将增至410亿元。

令人欣喜的是，在这片持续增长的产业蓝海中，青岛的企业、机构不断“出奇招”，通过突破关键核心技术引领产业实现国产化、引领性发展。青岛海泰新光科技股份有限公司（以下简称“海泰新光”）的研发团队在去年底达到136人，自主开发了业界首款LED内窥镜光源，研发的高清荧光腹腔镜器械在美国知名医疗器械公司史赛克推出的全球首款高清荧光腹腔镜整机系统中，发挥着重要作用；青岛钰仁医疗科技有限公司（以下简称“钰仁医疗”）实现了双通道微创脊柱手术设备的国产化研发和生产，让脊柱退行性疾病的微创手术实现了时长和花费都“打五折”；山东产业技术研究院（青岛）（以下简称“青岛产研院”）引进深圳北京大学香港科技大学医学中心的技术，研发出国内首款一次性可测压实时控水输尿管软镜……

青岛抢滩布局，深耕内窥镜赛道，以技术创新为引领，“多点开花”，逐步“窥”见了这个400亿元规模产业的未来。

国产化替代是大势所趋

切口小、创伤小、恢复快，这些优势让微创手段在外科手术中日益普及。作为用于配合微创手术的器械和设备，内窥镜能够为医生提供更清晰、更精确的视野，近年来备受关注。

简单来说，内窥镜是一个带有光源的管道，它通过搭载镜头，经人体自然腔道或微创手术小切口进入后，捕获和传输患者内部组织器官图像，然后进行数字化处理，协助医生分析诊断；或传输光线，提高被检查区域的可见度，帮助医生观测。

就是这个“小小”的设备，其内部却“大有文章”。据悉，目前的内窥镜系统一般由内窥镜镜体、图像处理中心和监视器三大模块组成，是集图像传感器、光学镜头、照明光源、镜体装置等部件为一体的专业医疗设备，也是结合了传统光学、现代电子、软件算法、人体工程学等多学科知识于一身的精密检测仪器。

中国第一台真正意义上的腹腔镜手术从上世纪90年代初才开始，但随着医疗水平的提升和科技创新的加码，最近30年来，我国内窥镜行业发展迅速。虽然当前我国内窥镜市场仍主要被具有先发优势的外国品牌占领，但国产品牌在医疗领域的应用规模持续扩大。医装数胜（注：一家行业数据服务平台）最新统计数据显示，2023年我国国产内窥镜是行业增长的主要动力，在精囊镜、乳管镜、神经内镜、脊柱内镜、关节镜领域的销售额增速均超过了50%，在消化道内镜和胸腹腔镜两大细分领域也同样高于进口品牌增速。

尤其是近年来，随着临床需求的增加，内窥镜体积更小、“看”得更清楚、操作更便捷等“特性”成为行业集体呼唤和企业研发的大势所趋。对于医生而言，需要更清晰、更立体、更深层的影像，对于患者而言，也亟待更为安全、高效、无痛以及及时反馈的内窥镜诊疗方案。

据专家介绍，按照内窥镜的工作光谱范围，内窥镜可以分为白光内窥镜和荧光内窥镜。相较于白光内窥镜，荧光内窥镜除了能够提供人体组织表层的图像外，还能同时实现表层以下组织的荧光显影，对术中精准定位和降低手术风险起到关键作用。基于这些技术优势，荧光内窥镜成为医用内窥镜行业近年来发展最快的领域。来自弗若斯特沙利文的预测显示，今年荧光内窥镜市场在全球内窥镜硬镜市场中的占比将超过50%。

技术门槛高、市场规模大，内窥镜领域国产化替代趋势日趋明显。在相关领域，青岛的科技企业纷纷集中优势资源，寻求技术突破，不断通过新技术、新产品打造国产品牌，刷新行业发展高度。

靠技术引领产业走向尖端化

在广阔的产业蓝海中“掘金”，需要硬核技术做支撑，通过突破技术引领产业走向尖端化，青岛成功的尝试已不在少数。

有临床研究结果表明，约每10个人中就有一个人患肾结石。通过输尿管镜检查、治疗肾结石，已经成为非常普遍的手术。但输尿管镜长期以来进口占比都较高，国产化替代空间巨大。究其原因，突破“卡脖子”技术是关键所在。

例如，在使用内窥镜进行检查和治疗肾结石的过程中，需要持续注水冲洗，以确保视野清晰、操作便利。但在手术中，冲洗水压难以精准控制，有可能造成肾内压升高并导致全身炎症反应综合征、败血症和肾损伤等并发症。研发可测压实时控水输尿管镜产品，是行业迫切的技术需求。

现在，这个难题有了解决方案。青岛产研院引进深圳北京大学香港科技大学医学中心的技术，突破微小光学、动态水流测压与控制等多项技术的工程化关键难题，将成像系统、照明光路和测压光纤通道、激光碎石通道、冲水通道三大通道集成在直径3毫米的电子软性管镜中，研发出了国内首款一次性可测压实时控水输尿管软镜。目前，依托项目设立的青岛市产研深湾医疗技术有限公司已经获得500万元融资。

当内窥镜从20多摄氏度的室温状态下进入36摄氏度的人体内，会不可避免地出现起雾状况，一度成为临床应用的“拦路虎”。作为内窥镜领域的“头部企业”，海泰新光在国际上首次采用光学方法除雾，选用特定的光进入内窥镜，并利用光的热效应使内窥镜达到热平衡，从而实现除雾功能，5至10秒即可除雾。

海信此次发布的4k荧光内窥镜则可以与现有的智慧手术整体解决方案、内窥显示器等配合，形成完整的微创外科解决方案。与传统医用内窥镜相比，海信4k荧光内窥镜与荧光造影剂吲哚菁绿配合使用，能够为内窥镜手术提供实时可见光影像及近红外荧光影像，适用于应用量较大的腹腔镜、泌尿镜和宫腔镜等微创外科手术。据悉，该产品在图像配准、荧光灵敏度和图像低时延等方面的核心技术达行业领先水平，将为微创外科手术带来普适性提升。

作为未来的发展方向，内窥镜智能化也是一大亮点。4k荧光内窥镜产品支持海信超声、手术智能导航系统等多种手术辅助技术，可同时实现一屏多图像的融合显示，辅助医生提高手术效率。海泰新光也研发了双光路3D荧光内窥镜技术，可用于3D腹腔镜系统、机器人辅助腹腔镜系统，进一步扩展手术术式。

以先进产品开发应用新市场

“开放性手术时常需要近2个小时，手术切口长达50至70毫米，出血量最高达400ml；现在只需要做两个长度分别为5毫米和8毫米的切口，常规手术出血量控制在20ml以内，手术时长、费用均降低了一半左右。”这是青岛大学附属医院骨科医院副院长、脊柱外科主任马学晓以治疗腰椎间盘突出症为例，对开放性手术与微创手段进行的对比总结。

之所以能实现病人少花钱、少遭罪的愿望，得益于钰仁医疗牵头完成的一项国家重点研发计划。钰仁医疗董事长陈勇介绍，该计划创新性采用双通道内窥镜辅助手术的方式，实现了双通道微创脊柱手术设备的国产化研发和生产，让整个手术全程可视化，让微创手术实现了精准治疗的效果。据悉，包括腰椎间盘突出、腰椎管狭窄等在内约70%脊柱退行性疾病可以通过该设备实现微创治疗。目前，该设备不仅在全国24个省份的医院进行了推广应用，还在多个海外地区建立了技术推广中心，开展产品推广及技术培训等工作，面向全球体系化输出了双通道微创脊柱手术的“青岛方案”。

围绕关键技术指标持续突破，并通过技术落地产出引领性设备，才能真正在临床上为患者服务，开拓更多新领域，抢占发展新市场。例如，在荧光技术方面，光谱比值及离焦量是衡量内窥镜荧光性能的关键指标。现在，海泰新光荧光内窥镜产品的光谱比值指标均达到90%以上，离焦量指标的绝对值均小于0.025毫米，已实现了荧光性能方面较高的技术水平。这样领先的技术下产出的产品，其功能实现与诊疗效果已在临床应用中逐步得到验证，使海泰新光在荧光领域保持着良好的竞争优势。公开信息显示，2023年，海泰新光内窥镜产品国内市场增长势头强劲，同比增加达85%。

在市场中不断“开疆拓土”，要求企业具备整合技术和资源、串联产业链的能力。不同于聚焦于产业链某一环节的医疗器械制造商，海泰新光围绕核心光学技术和微创应用技术，逐渐外延积累了光学、精密机械、电子和数字图像等多种复合技术，不仅覆盖了内窥镜、光源、摄像系统等内窥镜系统三大核心部件，也具备从核心光学模组及零部件的设计开发到工艺实现、生产制造和质量检验的垂直整合能力。因此，海泰新光能够提供从核心部件、关键设备到系统集成的完整解决方案，为从核心零部件到整机系统的长期发展奠定了技术基础。

医疗领域的科技创新不仅事关产业核心竞争力、整体自主创新能力，更与百姓生活的幸福指数息息相关。面向内窥镜这一微创手术的“利刃”，青岛的科技企业不断以创新为动力催生关键技术和产品，持续在领域内展现着青岛实力。

集聚资源推动产业规模化发展

技术突破让青岛科技企业在内窥镜产业领域频频“上新”。面向未来，要提升相关产业新质生产力的牵引力，还要进一步搭建平台、推动产学研合作、集聚创新资源，实现产业规模化、体系化发展。

国内首款一次性可测压实时控水输尿管软镜的诞生，就离不开青岛产研院的平台支撑力。青岛产研院执行院长赵宇波介绍，该院自成立之初就启动了名为“海豚计划”的成果转化专项行动，面向优质技术成果，采用“多资源配置、资金开支梯度管理、节点督控、先投后股”的模式，与团队一道开展产品研发、概念验证及应用场景开拓，推动技术成果从“书架”走向“货架”。

此次内窥镜产品的开发及其产业化，就是依托“海豚计划”开展的首批项目之一。为此，青岛产研院与深圳北京大学香港科技大学医学中心在青岛成立新一代内窥镜工程中心，聚焦于高技术门槛的医用内窥镜领域，为团队提供了技术资源对接、工程化难题突破、合作方资金支持等多方面服务。

未来，围绕“技术产业化规模化”的目标，该项目将借力产研院计算医学概念验证中心等平台，进一步开发一次性超细电子支气管镜、一次性电子胆道镜等系列化产品，促进项目技术产业化、规模化，孵化一批优质新一代内窥镜研发企业，助力高端医疗器械的国产化替代。

产业龙头企业也在逐步放大其资源整合力和行业引领力。例如，作为青岛市内窥镜专家工作站、青岛市复合内窥镜工程研究中心，海泰新光便承担了“医用多片式CMOS模组及专用图像处理模组的研发及产业化”等青岛市重点研发计划项目，让前沿技术持续“变现”为生产力。

与医院的“牵手”成为企业“靶向”临床需求、借力产学研开展创新的关键选择。海泰新光与山东齐鲁医院青岛院区共同成立耳鼻喉头颈外科临床医学合作研究中心，旨在推动内镜下头颈外学科发展和科学研究；与青岛大学医学院附属医院相关科室合作签署横向课题项目，正在全数字生物显微镜AI识别和大动物试验的内窥镜系统调试改进方面做出突破。无独有偶，钰仁医疗承担的国家重点研发计划也汇聚了包括马学晓在内的多名骨科专家，以产学研协同创新的方式攻克了系列技术难题，最终实现了首套国产双通道新型微创脊柱手术设备的整体研发与技术规范制定。

作为高端医疗设备，医用内窥镜的市场规模不断扩大，竞争持续加剧。从内窥镜领域科技企业参与其中，到平台化支持促进产业规模化产出，青岛正深耕新赛道、探索新模式，为微创外科的创新与发展注入新的动力，也为新兴产业的腾飞奠定了基础。（青岛日报/观海新闻记者 耿婷婷）

（作者：耿婷婷)

2021年中国智能健身镜行业发展趋势分析预测「图」

对于当代年轻人来说，健身锻炼早已成为耳边耳熟能详的锻炼项目，受限于时间、经济、地域等等因素的影响，私教概念更是深入人心，但是受限于经济收入这也成为限制健身锻炼的主要因素。应用于居家健身场景的智能健身镜课程服务相较于传统线下健身房的私教课程有着相对独特的优势。

智能健身镜传统线下私教课程对比

资料来源：智研咨询整理

智能健身镜上游是软件、硬件供应商及代工厂；中游是国内外智能健身镜厂商；下游是销售渠道及广大消费者用户。

智能健身镜产业链

资料来源：智研咨询整理

全民健身公共服务体系更加完善，人民群众体育健身更加便利，健身热情进一步提高，各运动项目参与人数持续提升。据统计2020年中国参加体育运动人数4.35亿人，较2019年增长0.27亿人。

2015-2020年中国参加体育运动人数

资料来源：国家统计局、智研咨询整理

相关报告：智研咨询发布的《2022-2028年中国智能运动健身行业市场深度评估及投资机会预测报告》

在每月最少进行一次或以上运动健身的人群中，有使用过智能健身硬件进行健身的人群占比为78%。其中男性占比61%，女性占比39%。

中国使用智能健身硬件进行健身的人群占比情况

资料来源：艾瑞、智研咨询整理

我国经常参加体育锻炼人群不断增长，为包括智能健身镜在内的智能健身硬件市场增长提供了基础。智能健身镜作为智能健身领域的新品类产品，目前在中国市场还处于起步阶段，市场空间有待挖掘和开拓。据不完全统计,智能健身产品领域已有华为、当贝、小米、OPPO、VIVO、魅族、联发科、B站等多家大型科技企业涉足,未来还将有更多资本加入,赛道竞争也愈发白热化。自2021年上半年起，智能健身镜成为了健身行业的热门产品。多家品牌跟进推出产品，接连进入家庭智能健身赛道，一些头部企业也吸引了资本的青睐。2021年中国智能健身行业发生投资数量2起，投资金额为3.3亿元。

2015-2021年中国智能健身行业投资情况

资料来源：IT桔子、智研咨询整理

当下家庭健身正成为重要的运动场景，由于家庭健身的广阔市场，越来越多的企业加入到行业中来，截止2021年11月19日，中国智能健身镜相关行业企业注册量194家，较2020年全年增长78家。

2011-2021年中国智能健身镜行业相关企业注册量

（注：仅统计经营范围包涵智能健身镜的在业/存续相关企业，统计时间为2021年11月19日）资料来源：企查查、智研咨询整理

中国智能健身镜行业相关企业数量TOP10省市分别为广东省、山东省、江苏省、福建省、浙江省、海南省、重庆市、陕西省、上海市、辽宁省，智能健身镜行业相关企业数量分别为140家、69家、46家、41家、35家、26家、19家、19家、17家、17家。

2021年中国智能健身镜行业相关企业数量TOP10省市

（注：仅统计经营范围包涵智能健身镜的在业/存续相关企业，统计时间为2021年11月19日）资料来源：企查查、智研咨询整理

中国智能健身镜市场规模持续增长，2020年中国智能健身镜市场规模约为人民币0.3亿元，随着市场的快速发展，预计至2021年中国智能健身镜市场规模将达到2亿元；到2025年，市场规模有望达到112亿元。

2020-2025年中国智能健身镜市场规模及增长

资料来源：艾瑞、智研咨询整理

2020年中国智能健身镜出货量约为0.4万台；预计2021年中国智能健身镜出货量约为4万台，同比增长900.0%；2022年中国智能健身镜出货量13万台，同比增长225.0%；2023年中国智能健身镜出货量35万台，同比增长169.2%；2024年中国智能健身镜出货量87万台，同比增长148.6%；2025年中国智能健身镜出货量187万台，同比增长114.9%。

2020-2025年中国智能健身镜出货量及增长（单位：万台、%）

资料来源：艾瑞、智研咨询整理

目前刚刚起步的健身镜行业产品作为创新性的居家健身场景解决方案，还需要更多的新玩法、新功能来刺激购买、加深用户黏性。随着产品迭代，智能健身镜的优势还将进一步突显，能够为用户带来更好的居家运动健身体验。未来智能健身镜将向课程内容扩充、运动社区优化、人工智能技术升级、配套服务集成化方向发展。

智能健身镜行业发展趋势

资料来源：智研咨询整理

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