盘点 角膜塑形镜分类、市场及7家企业盘点

前言

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一、我国青少年近视形势严峻

我国近视人口日益庞大，小学阶段近视率快速攀升。 根据国家卫生健康委疾控局副局长再那吾东·玉山在新闻发布会上介绍，2020年，我国儿童青少年总体近视率为52.7%，高于亚太高收入地区目前的近视率平均水平。2020年我国高中生近视率高达80.5%。而我国近视率也逐渐呈现低龄化趋势，2020年各地6岁儿童近视率均超过9%，最高可达19.1%。小学阶段近视率攀升速度较快，从小学一年级的12.9%快速上升至六年级的59.6%。平均每升高一个年级，近视率增加9.3个百分点。

目前对于近视的矫正手段包括：角膜塑形镜、多焦点接触镜、低浓度阿托品溶液（推荐0.01%），渐进多焦框架眼镜。 其中角膜塑形镜已临床应用超过十五年，近视控制效果得到医生和用户的广泛肯定；低浓度阿托品尚无经国家药监局注册批准的产品上市，只在少数医院自制滴眼液给低龄幼童患者使用；软性多焦点接触镜在中国尚未被批准用于青少年近视控制；渐进式多焦框架镜仅适用于近距内隐近，且控制效果有限。

针对现在近视率不断攀升的现状，2018年教育部等八部门印发《综合防控儿童青少年近视实施方案》，提出到2023年，力争实现全国儿童青少年总体近视率在2018年的基础上每年降低0.5个百分点以上，近视高发省份每年降低1个百分点以上 。并且将儿童青少年近视防控工作、总体近视率和体质健康状况纳入政府绩效考核，从2019年起， 每年开展各省（区、市）人民政府儿童青少年近视防控工作评议考核，结果向社会公布。在此大背景之下，角膜塑形镜的也得到了国家的认可，将其列入了《近视防控指南》， 进一步增加了角膜塑形镜的市场信赖度。

二、角膜塑形镜的分类

从1950年至今角膜塑形镜产品已经历经四代更迭，镜片材质透氧量，材料的生物力学性能、表面亲水特性等对佩戴舒适性、塑形有效性都有了较大的优化。

现有的角膜塑形镜属于三类医械，研发难度比人工晶体低，材料一般使用透氧性高（DK值）的疏水性丙烯酸酯，当前材料来源主要三家厂商：博士伦、Paragon、Contamac（2020年被昊海收购）。 光学上使用VST（四弧区）或CRT（三弧区）设计，CRT验配难度相对更低。

工艺上采用湿润角小的工艺，润湿角指液相与固相的接触点处液固界面和液态表面切线的夹角，该夹角小于90°时表示润湿，大于90°表示不润湿。如在原本材料制作镜片的基础上对镜片表面使用等离子工艺处理，使得湿润角更小，润湿效果更好，从而获得更好的舒适感。

三、角膜塑形镜产业链

上游材料成本低， 镜片材料一般采用醋酸丁酸纤维素、硅氧烷甲基丙烯酸酯、氟硅丙烯酸酯、氟多聚体等，一般占总体生产成本的25-30%。生产设备包括超精密机床、镜片凹面抛光机、清洗装置、检测装置、检测装置、封口机等，占总体生产成本的20%。

终端利润最高，可获得35%-65%的利润分配。 目前大多数的企业采用的生产与销售一体化的模式，将原材料进行加工后即可获得终端产品，通过直销、代销等方式进行线下推广，每一层获得的利润都十分丰厚，其中厂家总代可获得最高约80%的利润空间，极大的促进了市场的地推。

其商业模式最大的好处在于：存量客户重复消费，从配置角膜塑形镜开始，每1-1.5年需要更换一副，一般佩戴到18岁；配套护理液及周边产品每年费用大概2000元；存量客户基数稳定，增量客户需求旺盛，增量客户销售成本越来越低，容易建立品牌，更多依靠口碑传播，会员老带新转化。

因为角膜塑形镜需要专业的验配师，所以掌握了验配师资源就可以抢占市场先机与市场控价权。配验师主要分布在经销商、直营企业、医院。目前，配验师主要由厂商和经销商培训。国家没有相关规定需要对角膜塑形镜验配师进行职业认证，角膜塑形镜验配尚未纳入医学和视光专业常规教学内容，市场上由厂商和经销商负责验配师培训，课程较短（3-7天）。如欧普从2008年以来，培训累计有一万五千多人；爱博也在全国各地加大培训班开展频率和培训人数，但这带来的后果就是验配师水平参差不齐，对于产品的推广反而带来了潜在的巨大风险。

当前角膜塑形镜渠道占比为公立：私立=3:7 ；短期看民营视光中心扩张迅速，长期看公立机构体量有望增长。从经销商渠道看，当前国内3000家眼科医疗机构（公立、私立、专科均统计在内），已经有1500家左右开展OK镜验配服务，剩余1500家待开发的公立医院渠道将提供大幅增量。视光是眼科医疗服务市场规模最大的细分赛道，公立医院不会放弃视光服务，同时国家近视防控政策会促进公立医院视光门诊发展。

四、角膜塑形镜市场

我国的角膜塑形镜的市场渗透率仍然较低，我国的近视青少年群体中，选择使用角膜塑形镜进行治疗的比例仍然较低。2015年我国角膜塑形镜市场渗透率为0.51%，但在发达国家和地区，尤其是人体生理结构和社会文化背景都与中国较为相似的东亚地区，目前角膜塑形镜的市场渗透率基本都在5%以上，并且仍保持较快的增长趋势。考虑到角膜塑形镜需要进行一年一次的更换，并且单价较高市场均价为8,000元人民币一副，未来我国的潜在市场很有可能达到300亿元人民币以上。

现存企业有望利用行业资质壁垒继续扩大市场份额。 角膜塑形镜行业资质稀缺，监管严格，2014年，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《角膜塑形用硬性透气接触镜上市前临床试验指导原则》（征求意见稿），对临床试验设计、有效性指标、安全性指标等临床试验方案进行了详细规定，使得在2015-2016年期间多个公司产品因数据、检测或设计等原因不达标，导致注册评审未通过，临床及注册难度加大。2018年，药监局再次发布修订的《角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则》（2018年第51号），对角膜塑形镜的上市标准进行完善和修订。

我国角膜塑形镜整体仍处于相对蓝海市场的状态，竞争对手较为单一。截至2021年6月，角膜塑形镜市场现有6个进口品牌和3个国产品牌在售。根据中国报告网援引商务部及观研天下，欧普康视市占率2018年排名第一，占比24%。考虑到国产品牌在供货速度、售后服务等方面优势明显，用户不易更换品牌且行业仍处于高速增长，现存企业未来有望持续扩大市占率。

五、角膜塑形镜市场现有企业

国外

欧几里得(Euclid)： 美国欧几里德公司（Euclid Systems Corporation）是角膜塑形镜专业生产企业。欧几里得自2011年进入中国，多年的临床应用，证明了其安全性和可靠性，被广大青少年近视患者所青睐。

荷兰普罗克尼（Dreamlite）： 荷兰Procornea公司是世界顶尖的隐形眼镜和角膜塑形镜设计和生产商。2009年，成立Procornea亚洲有限公司（香港），并且开始在中国CFDA进行产品注册。

日本阿迩发（ALPHA）： 日本Alpha Corporation于1970年成立，开始制造硬性角膜接触镜。2009年，α ORTHO-K成为日本国内第一家获得厚生省认可执照的公司。2011年进入中国，2016年被目立康公司（日本历史悠久且规模庞大的RGP生产商）收购。

韩国露晰得： Lucid Korea是韩国眼科领域的领导性品牌。该公司研发了露晰得角膜塑形镜及RGP产品，更符合东方人眼球结构。

国内

菁视： 主要代理及销售美国进口的角膜塑形镜、硬性高透氧角膜接触镜及护理产品等，2011年菁视角膜塑形镜在中国上市销售。

中国台湾亨泰： 亨泰光学于1969年创立，目前已成为亚洲最大的定制型角膜塑形镜商家。台湾地区超过70%的角膜塑形镜都来自亨泰光学，大陆超过20个省份销售亨泰光学的产品。Ortho-k角膜塑形镜为该公司的代表性产品。

爱博诺德688050： 位于北京中关村国家自主创新示范区的国家级高新技术企业。公司以研发生产自主创新的植入类眼科耗材、手术器械、手术设备、眼视光产品、眼科药品等系列产品，覆盖白内障、青光眼、眼视光等诸多领域，是国内眼科医疗领域的创新引领企业。公司角膜塑形镜产品普诺瞳已经于2019年4月上市。

欧普康视300595： 欧普康视科技股份有限公司于2000年10月26日在合肥市高新开发区市场监督管理局登记成立，是一家以硬性角膜接触镜等为主营产品的企业，现为创业板上市企业， 2008年2月角膜塑形镜获准注册。盘点 | 角膜塑形镜分类、市场及7家企业盘盘点 | 角膜塑形镜分类、市场及7家企业盘点

收藏！2024年全球角膜塑形镜行业技术竞争格局(附区域申请分布等)

——原标题：收藏！2024年全球角膜塑形镜行业技术竞争格局(附区域申请分布、申请人排名、专利申请集中度等)

行业主要公司： 欧普康视;亨泰光学;天瞳医疗;爱博医疗;博视顿;富螺;视达佳;昊海生科(深圳新产业);鹰视;艾康特;菁眸生物;阿迩发;露晰得;Paragon;欧几里德;C&E GP Specialists;普罗克尼;目立康

本文核心数据： 技术来源国;专利申请人排名;专利申请新进入者;市场最高专利价值

全文统计口径说明：1)搜索关键词：角膜塑形镜及与之相近似或相关关键词;2)搜索范围：标题、摘要和权利说明;3)统计截至日期：2024年3月6日。4)若有特殊统计口径会在图表下方备注。

1、全球角膜塑形镜技术区域竞争格局

(1)技术来源国分布：中国为全球第一大技术来源国

目前，全球角膜塑形镜第一大技术来源地区为中国大陆，中国大陆地区角膜塑形镜专利申请量占全球角膜塑形镜专利总申请量的34%;其次是美国，美国角膜塑形镜专利申请量占全球角膜塑形镜专利总申请量的23%。澳大利亚、日本、中国台湾地区专利数量也位居前列，但与排名第一的中国大陆地区专利申请量差距较大。

统计说明：①按每件申请显示一个公开文本的去重规则进行统计，并选择公开日最新的文本计算。②按照专利优先权国家进行统计，若无优先权，则按照受理局国家计算。如果有多个优先权国家，则按照最早优先权国家计算。

(2)专利申请趋势：2018年中国大陆地区专利申请量跃居首位

从趋势上看，2010年以来，美国、澳大利亚、日本及我国台湾地区角膜塑形镜专利申请量波动变化，二大陆地区专利数量整体呈上升趋势。2017年以前，各地区专利申请量差距较小;2018年后，我国大陆地区角膜塑形镜专利申请量跃居全球首位并始终保持领先地位。

统计说明：①按每件申请显示一个公开文本的去重规则进行统计，并选择公开日最新的文本计算。②按照专利优先权国家进行统计，若无优先权，则按照受理局国家计算。如果有多个优先权国家，则按照最早优先权国家计算。

(3)中国专利申请区域分布：上海、北京专利数量超60项

中国方面，上海为中国当前申请角膜塑形镜专利数量最多的省份，累计当前角膜塑形镜专利申请数量高达65项;北京当前申请角膜塑形镜专利数量达63项。中国当前申请省(市、自治区)角膜塑形镜专利数量排名前十的省份还有浙江、江苏、广东、天津、安徽、湖北、山东、陕西等地。

统计口径说明：按照专利申请人提交的地址统计。

趋势方面，2010年以来，我国上海、北京、浙江、江苏、广东等地角膜塑形镜技术专利申请量整体呈现上升趋势，尤其是2018年以后，技术市场活跃。

统计口径说明：按照专利申请人提交的地址统计。

2、全球角膜塑形镜技术申请人竞争格局

(1)申请人数量趋势：研发热度较高

申请人数量趋势以及申请人平均申请数量趋势一定程度上反映了该领域研发热度。2010-2013年，我国角膜塑形镜专利申请人数量显著下降;2014年以后，专利申请人数量整体呈现上升趋势，角膜塑形镜技术的研发热度较高。

注：相同申请人的不同名称被合并统计，包括该申请人进行专利申请时不同语种的申请人名称，以及该申请人的工商别名;有合作申请人比较多的话，比值结果可能小于1。

(2)专利申请人集中度：近年来保持在40%左右

2010-2015年，全球角膜塑形镜专利申请人CR10整体上升，2015年为历史最高值，达100%，专利集中度较高;2015年后，随着角膜塑形镜技术市场热度提升，申请人数量增加，专利申请量上升，申请人CR10迅速下滑，近年来保持在40%左右。

统计口径说明：市场集中度——CR10为申请总量排名前10位的申请人的专利申请量占该领域专利申请总量的比例(其中，有联合申请时，专利数量不会被去重计算)。

(3)TOP10专利申请人

——总量及趋势：爱博医疗专利数量最多

全球角膜塑形镜行业专利申请数量TOP10申请人分别爱博诺德(北京)医疗科技有限公司、JOHNSON JOHNSON VISION CARE INC、VISION CRC LIMITED、ISTA PHARMACEUTICALS INC、OSIO CORP、宁波凯达橡塑工艺有限公司、天津视达佳科技有限公司、亨泰光学股份有限公司、上海艾康特医疗科技有限公司、目立康株式会社。其中，爱博诺德(北京)医疗科技有限公司专利申请数量最多，为32项。

注：未剔除联合申请数量。

趋势方面，爱博诺德、JOHNSON JOHNSON VISION CARE、VISION CRC、OSIO CORP技术市场布局较早，专利数量较多;宁波凯达橡塑工艺有限公司、天津视达佳科技有限公司、亨泰光学股份有限公司、上海艾康特医疗科技有限公司、目立康株式会社等公司，在2018年后专利申请量才逐渐上升。

注：1)对TOP10申请人中同一公司进行合并;2)TOP10以外未剔除联合申请数量;3)颜色越深，专利申请量越高。

——专利技术分布：G02C领域布局较多

目前，全球角膜塑形镜行业专利申请数量TOP10申请人技术主要布局在G02C领域、H04R领域，其中全球角膜塑形镜专利申请量第一的爱博诺德(北京)医疗科技有限公司在G02C领域专利申请量达到32项。

(4)中国申请人类型：企业申请人始终保持领先地位

从专利申请人类型来看，2018年以前，各类申请人申请数量差距较小;2019年以后，企业申请人申请数量始终保持领先地位，逐步与其他类型申请人拉开差距，一定程度上表明角膜塑形镜技术的市场化进程加快。2023年，中国角膜塑形镜企业申请人的专利申请量为43项。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国角膜塑形镜行业市场前瞻与投资战略规划分析报告 》。

同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究报告、产业规划、园区规划、产业招商、产业图谱、智慧招商系统、行业地位证明、IPO咨询/募投可研、IPO工作底稿咨询等解决方案。在招股说明书、公司年度报告等任何公开信息披露中引用本篇文章内容，需要获取前瞻产业研究院的正规授权。

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